医疗器械生产企业许可证编号】闽食药管械生产许第20090254号 【医疗器械注册证书编号】闽食药监械（准）字2010第2400030号 【产品标准编号】执行标准：YZB/闽0471-2009 胃幽门螺杆菌检测试剂盒（脲酶法）　　【包装规格】48人份／盒，60人份／盒，120人份／盒　　【预期用途】适用于定性检测胃镜活检所取胃粘膜组织，为诊断胃幽门螺杆菌的感染提供依据。