产品品牌：敷利康

产品型号：自粘性无菌敷料

基本投资额：大于100万元

药（械）准字：2012第2640352号

自粘性无菌敷料使用说明书

1、注册证号：粤食药监械（准）字2012第2640352号

执行标准：YZB/粤0839-2011《自粘性无菌敷料》

《医疗器械生产企业许可证》编号：粤食药监械生产许20081557号

2、产品主要技术指标：

每100ｃ㎡的敷垫层60min内吸收液体的质量应不低于敷垫层质量的200%；敷料水蒸气透过量应不低于200g/(㎡×24h)；敷料在－10℃～＋40℃环境下放置24h,恢复室温后,应无变硬、溶融现象；PH值6-8，重金属含量小于1μg/mL；产品无菌、无致热原。

3、结构：吸液敷垫层和医用透气胶带、防粘纸组成。

4、规格：敷料的规格有：2×10；2×7.5；2×9；2×12；3.3×7.5;3.6×5;4×5；4.5×7；4.2×8；6×7；5×8；6×8；6×10；5×6.5；5×7.5；6.5×9.5；7×9；8×10；8×15；9×10；9×15；9×20；9×25；9×30；9×35；9×40；10×10；10×15；10×20；10×25；10×30；10×35；10×40；12×15;12×20；12×25；12×30；12×35；12×40；13×20；13×25；13×30；13×35；13×40（单位：CM）

5、包装：纸塑复合袋或铝塑复合袋内包装，外包装纸盒。

6、性能：自粘性敷料具有良好的吸湿性、吸液快、吸量大；柔软舒适，不粘连伤口；敷料固定牢固。

7、用途：自粘性敷料吸收伤口渗血、渗液，为伤口愈合提供良好微环境，不粘伤口，减少换药的痛苦及创伤，可方便用于身体各部位，使用便捷，广泛应用于术后伤口、急性伤口、体表创面的护理。

8、使用方法：

⑴使用前先清洁伤口部位周围皮肤，待创口边缘干燥后即可贴敷。

⑵选择适当规格的敷料，撕开内包装，小心揭去贴在粘层上的隔离膜，将医用敷料贴敷在伤口部位，平整敷料，确保敷料边缘没有皱褶，轻轻抚压即可。

⑶去除敷料时，提起一角，沿远离伤口方向，向后上拉开。如果发生粘连，敷料不容易去除，可以先用生理盐水湿润然后去除。

9、适用范围：广泛应用于术后伤口、急性伤口、体表创面的护理。

10、适应症：术后伤口包扎、急性伤口包扎，体表创面的护理，引流伤口、导管穿刺、轻质器械固定等。

11、禁忌症：过敏体质慎用或遵医嘱；

12、注意事项：

本产品为一次性使用的产品，无菌包装，如包装破损禁止使用，已灭菌，产品灭菌有效期为两年；

仅限于外用；过敏停用。

13、贮藏：贮藏于干燥、通风、清洁，无腐蚀性气体，相对湿度不超过80%，

温度不超过45℃的环境内。

生产厂家：广州市科济医疗器械有限公司