医用疤痕贴使用说明书

1.注册证号：粤食药监械（准）字2012第2640354号

2.执行标准：YZB/粤0841-2011《医用疤痕贴》

3.《医疗器械生产企业许可证》编号：粤食药监械生产许20081557号

4.产品主要技术指标：水蒸气透过量大于30g/(m2×24h)，粘附性表面承受20g/16cm2不脱落。

5.结构：医用疤痕贴由硅凝胶和护衬作用的医用硅胶膜片组成。

6.规格：8×3,12×3，12×8,16×12，10×3，10×5，15×3，15×5，20×3，20×5，25×3，25×5，30×3，30×5，20×10，10×10，25×10，15×10，30×10，R8，R6，R7(单位：cm)

7.包装：PET内包装，纸盒外包装。

8.性能：具有良好的透明性、保湿性、透气性，不与皮肤和组织粘连、能避免疤痕干燥产生的痛感，贴片中的硅油具有软化疤痕组织的作用，能够抑制成纤维细胞的增生。

9.用途：本产品在创面愈合或拆线后使用，将粘性面贴敷于疤痕表面，具有保护疤痕，软化疤痕的作用。

10.适用范围：用于体表创面愈合后疤痕组织软化及辅助治疗。

11.使用方法：

1）使用前先将疤痕部位清洗干净并擦干。

2）撕开内包装，依疤痕大小、形状剪下一块使用。若疤痕面积较大可用数张同时粘贴，但边缘必须整齐。

3）小心揭去贴在粘层上的隔离膜并将粘层贴敷在干净的疤痕上，在睡眠或大运动量时须用纱卷或胶布固定。

4）为使皮肤适应，开始第一、二天可贴4小时，后两天连续使用8小时，以后依次每天增加2小时的使用时间，可逐渐增至24小时贴敷。

5）每个疗程为两个月，疤痕严重者持续贴敷三个月至半年。

6）本产品为未灭菌、可重复性使用的产品。弄脏后不必消毒，可用温水或酒精清洗，晾干或电吹风吹干后仍可继续使用，直至无粘性。

12.适应症：

1）手术或外伤后的增生性疤痕；

2）手术或外伤后的疤痕，早期使用能减少和预防疤痕增生。

13.禁忌症：

1)过敏体质慎用或遵医嘱；

2)皮肤炎症或创面未完全愈合禁用。

14.注意事项：

1)烧伤创面愈合后早期瘢痕须在医生指导下慎用；

2)仅限于外用；

3)过敏停用。

15.产品有效期三年。

16.贮藏：避光，密封，室温存放。

生产厂家：广州市科济医疗器械有限公司