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互联网药品经营监管征求意见 网上卖处方药开先河

放大字体  缩小字体 发布日期:2014-05-29  浏览次数:0
  网上可卖处方药 电商份额将成倍放大
  每经记者 王雅洁 发自北京
  医药电商行业,或将迎来又一次政策利好推动。
  5月28日,国家食药监总局官网挂出《互联网食品药品经营监督管理办法 (征求意见稿)》(以下简称意见稿),正式向社会公开征求修订意见。
  记者详读意见稿后发现,与以往医药电商的相关行业政策相比,此次意见稿中的改革思路,打破了以往一直固守的两方面政策壁垒,一点是如果符合要求,正规的互联网药店可以售卖处方药,另一点则是对第三方交易经营平台的操作将更为放宽。
  “这是极大利好,希望政策能落地,我非常支持这个意见稿,把行业心声都反映出来了。”意见稿面世后当天,以岭健康城副总经理、以岭药业电商事业部总经理邵清的说法,或许能代表行业的声音。
  开在线售卖处方药“先河”/
  受医药电商欢迎的上述意见稿,打破了网络不能销售处方药的禁忌。这份意见稿如果能顺利落地,“互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药;处方的标准、格式、有效期等,应当符合处方管理的有关规定”。
  权威数据显示,目前获得药监部门批准的合法网上药品零售企业有129家,网上售药须具备《互联网药品交易服务资格证》。凡是向消费者零售药品的,首先应是药品零售连锁企业,其次还需自有网站设备和管理能力,符合相关审批规定。
  食药监总局药化监管司司长李国庆曾在一次会议上对记者透露,目前网上售药企业的网售药品业务都不盈利,要靠其他商品弥补。主要是受到处方来源和医保报销的限制,零售渠道销售药品仅占我国药品销量的20%。
  在李国庆看来,开辟网上销售渠道,并不能增加总体药品零售量。李国庆表示,药品作为特殊商品,储存运输都有特殊要求,目前普通快递公司的管理水平和条件还达不到药品配送的要求,药品在配送途中风险难以管控。出于对药品质量保证的考虑,药监部门目前暂不允许委托社会机构向消费者直接配送药品。但随着医药电商行业的发展,食药监总局的监管政策出现了变化,并首次表露出即将放宽互联网药店网上售卖处方药的风向。
  医药电商行业份额扩大/
  此次发布的意见稿,从政策导向上来看,将对医药电商行业产生重大利好。在邵清看来,长久以来,国内的医药电商行业受困于政策层面收紧,未曾大规模发展。数据显示,从销售额上来看,外国医药电商占整体销售的30%左右,而中国医药电商的占比不到0.1%。
  如果这份征求意见稿能够落地,就能切实降低药价,打破相关大医院、药企及地方政府在药品招投标过程中实施垄断并抬高药价的行为。
  “因为网上是完全的竞争市场,没有灰色的返利和回扣,加上经营主体很多,自然会产生竞争,从而优化市场,而且可以打击网上卖假药的行为。”邵清对记者表示,等到日后网络售卖处方药全部正规后,将对假药网络市场形成巨大冲击,市场经济会驱使这些假药商户被淘汰。
  在卓创资讯医药行业分析师赵镇看来,国内目前处方药占比80%市场份额,以往医药电商只能接触20%的市场份额。如果意见稿落地,医药电商行业的市场份额就一下子放大了5倍,这是一个非常大的利好。
  对于监管难的问题,赵镇表示,可以借鉴发达国家已经运行多年的互联网售卖处方药的经验。“监管难度其实比线下售药的监管难度还小一些,风险更可控。”赵镇表示,根据欧美成熟监控经验来看,未来在监控时,可以在网络上回溯、跟踪卖药人以及买药人的个人信息、购药数量以及购药时间,在网络技术和电子信息化发展成熟的当下,在中国实现网络售药监控布控并非难事。如果未来监管层能将医保进一步放开,即网络买药能通过医保报销,将“更刺激这个行业迅猛发展”。
  规划第三方交易平台
  除了处方药的销售禁忌有望打破,意见稿中还首次对第三方交易平台作出政策规划,进一步促进行业发展。
  据悉,第三方交易平台是指在互联网食品药品经营活动中为双方或多方提供网页空间、虚拟经营场所、交易规则、交易撮合、电子订单等服务,供交易双方或多方开展交易活动的信息网络系统。
  意见稿中明确,第三方交易平台经营者应当对申请进入平台的食品药品经营者资质进行审查,建立登记档案并及时核实更新经营者公开营业执照、经营许可证件或者备案信息等内容。
  中国医药物资协会副会长、山西仁和大药房连锁有限公司董事长杨全柱认为,就医药流通领域来说,未来改革值得探索的一个路径是尽快在全国推开建立第三方医药物流平台。未来整个行业发展的大趋势就是兼并重组,提高市场集中度。
  第三方物流交易平台的产生,还将对单体药店的发展形成利好,因为以往根据国家食品药品监督总局现有的政策规定,比如新版GSP,就对单体药店提出了较为严格的要求,认证成本很高,甚至很难通过认证,在药品配送等方面操作难度很大。
  在杨全柱看来,如果未来可以在门面配送要求日趋严格的前提下,尽快加盟连锁药店,通过挂连锁的牌子来完成配送,或者直接卖给连锁,再或者和连锁合资,整合起来后完成配送。
  如果意见稿落地,未来“第三方医药物流平台将对上游供应企业的药品采购以及产业链的其他环节,起到有效作用”。最关键的是,将产生规模效应,市场资源高度集中,一定程度上能降低药价,杨全柱对记者表示。
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