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» 制剂质量研究
制剂质量研究
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发货期限:
自买家付款之日起
3
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所在地:
上海
有效期至:
长期有效
更新日期:
2017-04-27 15:30
浏览次数:
0
公司基本资料信息
上海美迪西生物医药股份有限公司
[诚信档案]
联系人
邹小姐(女士)
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邮件
电话
地区
上海
地址
上海市浦东新区川大路585号
【制剂质量研究】详细说明
美迪西的制剂质量研究(CMC)专家拥有数十年的工作经验,熟悉各种ICH和CFDA的法规和指导规则,帮助很多客户顺利完成了他们的药物制剂前和药物制剂研究,为申报资料提供了可靠的数据。其中,我们成功地协助很多客户完成了1.1类,3.1类和6类新药的CFDA申报。
制剂质量研究
根据剂型和化合物的特点,以及相关的指导原则,进行质量研究,起草质量标准。
鉴别
含量
对映异构体
有关物质
崩解时限
溶出度
每批12片的溶出曲线(不同介质)
水分或干燥失重
微生物检验
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