为IND/CTA, NDA/MAA & ANDA申报的分析/稳定性/CMC一站式服务

• 高质量，快速，低成本的一条龙服务
• 为药物分析研发，稳定性，质量控制和CMC法规文件提供一站式服务
• 适用于中国申报和全球申报

方法开发和方法验证

• 多种色谱技术（HPLC, UPLC, GC, and IC）和检测技术（UV, MS, MS/MS,, ELSD, FID,荧光等），以满足不同类型的化合物
• 为原料药和药物制剂（片剂，胶囊/液体胶囊，液体制剂/乳剂，粉末制剂，丸剂/包衣丸剂，注射剂，局部用药，固体分散剂等）提供用于稳定性研究的含量和/或相关物质的分析检测方法
• 其他特殊检测方法，如溶出（IR, ER, MR），溶剂残留，基因毒性杂质，对映异构体分离，离子色谱，微生物测试等
• 提供方法开发实验设计，进程报告，方法验证方案和验证报告，药物分析方法
• 为IND/CTA 或者 NDA/MAA申请各阶段提供对应方案