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首项评估尼达尼布对IPF患者生物标记物影响的研究启动

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-07-01  浏览次数:0

 勃林格殷格翰今天宣布,新研究 INMARK™ 已经入组了第1位患者,这项研究的目的是考查尼达尼布对特定血液生物标记物变化的影响。这些生物标记物的变化可以提示特发性肺纤维化(IPF)患者肺部出现过量的瘢痕(纤维化)。


生物标记物是确定是否存在病理状况以及病理状况严重程度的可测量的指标,用于监测并预测患者的病程,以便计划制定适合的治疗方案。INMARK™ 将会检测已经显示出可以预测 IPF 患者病情进展的各种细胞外基质(ECM*)转化生物标记物的变化。 ECM 转化是健康组织维护的一部分。然而不受控制或过度的转化是IPF肺部出现结构性变化的关键驱动因素,导致进行性瘢痕形成和肺功能丧失。

IPF 是一种破坏性的致命性肺病,死亡率高,可能导致永久性肺组织瘢痕及随后丧失肺功能。早期启动治疗对减缓疾病进展非常关键。近期通过采用特异性抗纤维化药物(例如尼达尼布)在 IPF 管理方面取得了一些进展,已经有三项关键研究显示,该药可以延缓疾病进展约50%。尽管取得了这些进展,医生仍然不能确定具体每位患者应该在什么时候开始治疗。这是因为 IPF 患者的疾病进展具有不可预测性和个体间差异,缺乏可提示每位患者的病情将如何进展以及哪些患者对治疗的反应最佳的生物标记物。

“启动这项新的研究是一个重要的里程碑。试验的重要科学价值体现在可以帮助学者们更好地理解 IPF 以及尼达尼布在维护患者肺功能方面的价值。重要的是,这是我们第一次调查抗纤维化治疗对 IPF 特定标记物变化的影响,”英国伦敦 Royal Brompton 医院的呼吸内科咨询医生,也是这项研究的主要研究者 Toby Maher 评论到。“如果能够鉴别出可以预测单个患者疾病进展的生物标记物,就能帮助医生尽早地采取适当的治疗方案来治疗患者,从而延缓疾病进展。这依然是有效管理 IPF 患者最迫切需要解决的挑战之一。” 

IPF 早期诊断对帮助患者管理疾病很关键。IPF 患者诊断后的中位生存期只有2-3年,这强调了早期准确诊断的重要性以及治疗对延缓疾病进展的重要作用。已经证明尼达尼布可以在一系列广泛的 IPF 患者类型中延缓疾病进展,降低肺功能下降率约50%。

勃林格殷格翰呼吸治疗领域负责人 William Mezzanotte 博士说,“对于 IPF 这种病情进展速度各不相同的疾病,鉴别出一种能够允许医生识别并监测患者的病情进展、以及治疗是否成功的生物标记物,可以改进患者的整体管理,并能够更好地治疗患者。我们希望鉴别出的这些生物标记物,尤其是病程早期的标记物。”

INMARK™ 是勃林格殷格翰近期启动的多项新研究之一,这些研究是为了向科学界提供关于尼达尼布联合其他药物以及治疗不同患者群的安全性和耐受性的重要信息。这是勃林格殷格翰一直致力于应对进展性纤维化肺病全球负担的一部分。

* ECM 是围绕着细胞的由蛋白质和碳水化合物构成的网架结构,是所有活性组织的一部分。ECM 为细胞提供结构支撑,并且支持组织的分化、增长和发育。ECM 转化是健康组织维护的一部分。评估 ECM 转化可成为 IPF 疾病活动和进展的生物标记物。

 

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