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生物医药产业财富前瞻:健康无价产业没有天花板

放大字体  缩小字体 发布日期:2014-07-21  来源:东方财富网   浏览次数:0
  在刚刚结束的2014上市公司年中报告中,生物医药行业凭借61.45%净利润增长率排名第四位。
  而与之相悖的则是创业板的生物医药公司,纷纷在中报的数据里面露尴尬。
  43家创业板医药类上市公司中,有9家企业面临净利润预降的危机。
  智飞生物的预降幅度15%左右,向来在行业内头顶光环的沃森生物亏损5800万元,莱美药业也亏损了2200万元。最惨的千山药机,刚忙完收购,又面临跌停。
  生物医药领域究竟是一场盛宴,还是一场剩宴?政策的天平是否还会继续倾斜?哪个子领域是未来生物医药企业的突破口?
  肿瘤相关子领域受热捧
  记者从德邦证券分析师给出的行业预测中了解到,肿瘤的免疫治疗是目前全球医药巨头争相研发的重点。
  肿瘤的免疫治疗是以激发和增强机体的免疫功能,来检测和灭火癌细胞,它是目前为数极少的,完全清楚癌细胞的方法之一,被誉为“活着的药物”。
  目前,在国际市场上,涉及该领域的如辉瑞公司。
  辉瑞公司斥资8000万美元投入该项目的研发,并通过签署协议,从Cellectis公司手中获得了该免疫疗法的知识产权。
  无独有偶,上月底刚在纳斯达克上市的凯德药业,凭借在肿瘤免疫疗法的技术和研发实力,获得了美股市场的极大追捧。首个交易日股价攀升70%。
  而不久前,康恩贝则与凯德签订了合作开发α胎蛋白(AFP)项目的协议。
  可见,国内市场也紧随其后,步步紧逼。
  A股市场方面,香雪制药在今年3月初获得了广东省科学技术厅的政策青睐。
  由于公司致力于建立“高亲和性T细胞受体(TCR)介导的抗肿瘤过继免疫创新科研团队”,广东省政府拨款2000万元用于该项目的研发。
  公司创新团队由美国肿瘤免疫治疗专家CassianYee教授和国家千人计划特聘专家李懿博士牵头,针对以肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的恶性实体瘤细胞进行高效靶向杀伤,达到清除肿瘤的目的。
   尽管该治疗技术尚处于临床前研究阶段,但公司力求通过该领域迈向国际市场,与跨国巨头分一杯羹的愿景一目了然。
  除此之外,香雪制药在其他肿瘤相关领域中都有突出表现。旗下子公司香雪新药去年与美国kinex公司合作研发了治疗脑胶质瘤孤儿药(KX02),该药品的申请已获得FDA(美国药品监督管理局)的正式批准。
  据光大证券的分析师介绍,KX02项目的KX2—361是一种亲脂性、能通过血脑屏障和作用机理清晰的抗肿瘤化合物,经体外和动物实验证明KX02能有效抑制恶性神经胶质瘤细胞,有可能研发成为脑肿瘤治疗有效的创新药物。
  上述分析师坦言,KX02项目在美国获得孤儿药的准许,孤儿药临床研究受到一定的政策鼓励,相比常规药临床研究受试病例少,开发时间短,这一定程度上降低新药研发成本,同时促进国内KX02的研发进展。
  据悉,KX02预计2018年上市。
  可以想见,香雪制药在肿瘤的相关治疗领域多角度发力,将有可能是下一个5年中,在生物医药领域中最具潜力的公司之一。
  除上述的肿瘤免疫治疗外,干细胞治疗及肿瘤疫苗也颇具看点。
  国际市场方面,2010年FDA批准全球首个肿瘤治疗性疫苗Provenge用于治疗前列腺癌,2013年收入2.84亿美元,2014年1月Biovest公司治疗非霍奇金滤泡淋巴瘤的抗癌疫苗BiovaxID获得了欧盟的上市许可申请。
  国内市场中表现较突出的如海欣股份。
  记者从天相投资给出的消息了解到,公司正在研发的抗原致敏的人树突状细胞可用于治疗直肠癌,是国内首个自主研发的获得国家药监局批准的、针对晚期大肠癌的APDC治疗性疫苗。
  该研发项目于2012年7月底已获得国家食品药品监督管理局下发同意进行Ⅲ期临床试验批件,并在北京、上海、浙江等地初步选定20家医院为临床研究单位,建立了“细胞治疗产品的数据管理系统”。
  按目前制定的APDC项目Ⅲ期临床试验方案,预计Ⅲ期临床试验需三年以上时间,试验结果也具有不确定性。
  由于项目本身无法大规模量产,短期内不能为公司带来实质性收益,而未来能否使医药业务受益并带动营业总收入的上升仍需观察。
  干细胞研究从2011年起进入了全球性的长跑阶段。
  根据英国Vision gain研究所提供的市场调研数据:2011年干细胞疗法的市场份额达27亿美元,市场主要由骨髓干细胞移植(BMT)构成。
  同时,干细胞储存库和配套产品的市场规模达26亿美元。
  预计到2016年,干细胞治疗市场规模将达88亿美元。
  目前我国干细胞产业链条分为上、中、下游3种不同的商业模式。2012年我国干细胞医疗规模约62亿元,同比增53%。
  仿制药的春天
  2010年之前,仿制药主要集中在美国,欧盟和日本三大体系中。
  其中,美国的仿制药市场占据全球的41.8%。
  根据最新的IMS预测数据显示,中国作为一个新兴的仿制药市场,在2020年成为全球仿制药第二大国。
  而在2014年至2020年的7年时间里,将有2590亿美元的药品面临专利到期的风险,其中预期有46%的市场份额会被仿制药替代。仿制药价格波动较为剧烈,因此对上市速度和成本控制提出了较高的要求,目前仿制药企业的竞争策略主要是首仿药和成本领先两种。
  事实上,国内的仿制药市场一直在与印度暗中较劲。美国作为仿制药出口的必争之地,近年来对印度的仿制药屡出禁令。这给中国药企带来了更大的缝隙。
  据齐鲁证券的分析师给出的信息显示,A股市场中有不少公司自2011年起启动仿制药市场。其中,累计ANDA(美国仿制药新药申请)最多的是华海药业。共有11款药通过了该项审批。
  2013年底,华海药业开发的单抗生物仿制药阿达木同时获得欧盟EMA及美国FDA允许,开展一期临床试验。该单抗药物应用市场广泛,包括类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等6大适应症。
  恒瑞药业在2011年和2013年分别有盐酸伊立替康注射液及来曲唑片剂申请了ANDA(美国仿制要新药申请)并获批。
  华润赛科的苯磺酸氨氯地平片也在2011年获得该项审批。
  最新的数据显示,面对441种专利药相继到期的机遇,中国仿制药市场又一次掀起了轩然大波。
  国内多家药企都在进军3.1类新药的研发和申报。恒瑞医药有18个在研药物,15个待申报。其中包括帕瑞普布纳,替格瑞洛这样的重磅药品。
  事实上,恒瑞的仿制类药品向来丰富。
  它的另一项抗肿瘤仿制药卡培他滨今年已经上市,正等待各省的医保招标,治疗痛风药物非不司他和止吐药托烷司琼也刚刚上市,造影剂新品钆特酸葡胺注射液也将于2014年上市。
  尾随其后的科伦药业,在研药品5个,11个生产批件待申报。主打盐酸厄洛替尼,索拉菲尼等肿瘤药品。海正药业和莱美药业分列第三,第四位。
  莱美药业并未挤入肿瘤药品的列车,而是选择主打治疗痛风类药品非布索坦,以及抑郁症类药品阿戈美拉汀。
  并购持续升温
  随着政府投资力度的放缓,医药招标模式的改变,医药行业门槛变高,强弱的分化更加明显。
  业内的并购热度仍将持续地升温。
  今年在并购方面表现较激进的上市公司有誉衡药业、沃华医药、益佰制药、福安制药等。
  其中,誉衡药业通过外延式并购的方式,从2013年至今完成了四次较为成功的收购。
  2013年1月,誉衡药业2.1亿元收购蒲公英药业75%股权,获取了优势品种安脑丸(安脑片,已进入基药目录),2013年实现收入1.2亿元,销售5亿元以上的大品种。2013年6月,公司4.2亿元收购澳诺制药100%股权,获得葡萄糖酸钙锌口服液,该产品2013年收入0.9亿元,同增34%。2014年1-2月,公司累计9.9亿元收购上海华拓98.86%股权,获得磷酸肌酸钠,该品种临床适用症除了为心脏手术时加入停搏液,还包括心肌缺血、缺氧引起的心衰、心肌炎、冠心病等多个适应症,2008-2012年医院终端复合增长40%,目前已进入多个省市医保,预计未来有较大空间。
  华拓的磷酸肌酸钠原料药已通过原研意大利阿尔法韦士曼的认证,并达成全面战略合作协议。
  2014年4月,公司以7.98亿元收购南京万川,该公司代理华拓及海南奇力的磷酸肌酸钠,收购完成后,公司将整合磷酸肌酸钠生产与销售资源,有望将磷酸肌酸钠培育成超过10亿元的重磅品种。
  在目前并购潮的背景下,各公司纷纷设立了并购基金。即以基金的名义通过收购获得对目标企业的控制权,再重组优化其盈利结构,最后卖给有需求的企业,也可以将资产注入参与设立基金的上市公司中。
  从2011年到2014年共有9家企业参与设立,如此操作方式,能更准确地找到优秀的标的,也能降低企业的风险和损失。
  如昆明制药设立平安财智并购基金,规模达5亿元。其中GP和智博投资各出资500万元,平安财智和昆明制药各出资9500万元。并购基金的投向包括四大领域。以心血管,抗肿瘤,神经系统为主的化学药,生物药为主的药企或医疗机构;大中型综合医院,民营医院,专科型连锁医院;以营销为主的医药流通企业,医药电商企业;医疗器械,医疗信息化及可穿戴设备。由于并购的产品线丰富,一定程度上降低了可能存在的标的选择的风险。
  上市医药企业中,另有武汉健民中融股权投资合伙企业,中恒盛世景投资合伙企业,中融爱尔医疗投资管理有限公司等。规模均在4亿元—10亿元之间。
 
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