药品GMP认证分为国家和省两级进行 药品GMP办理，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的 专业药品GMP办理，发给认证证书。其中 药品GMP，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作 药品GMP代办，由国务院药品监督管理部门负责。

 

中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求，新版GMP以欧盟GMP为基础，考虑到国内差距，以WHO2003版为底线。