羟基脲 拼音名：Qiangjiniao 英文名：Hydroxycarbamide 书页号：2000年版二部－778 CH4N2O276.06 本品按干燥品计算，含CH4N2O2不得少于98.5％。 　　【性状】　本品为白色结晶性粉末；无臭，味微涩。 　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。 　　熔点　本品的熔点（附录ⅥC）为138～145℃，熔融时同时分解。 　　【鉴别】　(1)取本品约0.5g，加硫酸3ml，缓缓加热，即分解，发生二氧化碳气 体。 　　(2)取本品约0.5g，加氢氧化钠试液5ml，煮沸，即发生氨臭。 　　(3)取本品约0.5g，加水5ml溶解后，加碱性酒石酸铜试液1ml，煮沸1分钟，即生 成氧化亚铜的红色沉淀。 　　(4)取本品约0.1g，加水5ml溶解后，加三氯化铁试液1滴，即显蓝紫色。 (5)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集663图）一致。 　　【检查】　溶液的澄清度　取本品0.50g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。 　　氯化物　取本品0.10g，加水20ml溶解后，分取10ml，依法检查（附录ⅧA），与 标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05％）。 脲及有关物质取本品0.10g，置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作 为供试品溶液。另取脲0.01g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为 对照溶液。取一张色谱滤纸条，浸入pH6.5磷酸盐缓冲液（取0.2mol/L磷酸氢二钠溶 液700ml、0.1mol/L枸橼酸溶液300ml，混匀，即得）取出，晾干。取供试品溶液100 l与对照溶液50 l，分别点于上述经过处理的色谱滤纸条上，照纸色谱法（附录Ⅴ A）下行法试验，将异丁醇－水(1:1)的下层溶液置于展开缸底部，上层溶液作为展开 剂，展开24小时，取出，晾干；再展开24小时，取出，晾干，喷以对甲氨基苯甲醛溶液 （取对甲氨基苯甲醛1.0g，置100ml量瓶中，加乙醇50ml、盐酸2ml，振摇使溶解并加 乙醇稀释至刻度），在90℃干燥1～2分钟，供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个 ，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 　　干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重，减失重量不得过 1.0％（附录ⅧL）。 　　炽灼残渣　不得过0.1％（附录ⅧN）。 　　重金属　取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查（ 附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之二十。 　　【含量测定】　取本品约0.15g，精密称定，加水50ml溶解后，加盐酸溶液(1 3) 10ml，照永停滴定法（附录ⅦA），用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝 酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于7.606mg的CH4N2O2。 　　【类别】　抗肿瘤药。 　【贮藏】　遮光，密封保存。