前一段时间，关于《翻新再用医疗器械监督管理规定》（下称《规定》）征求意见稿的讨论，在业界引起强烈争议。今年6月27日，国内众厂商在京联名上书商务部，反对该《规定》出台，送达资料多达20多套，联名企业包括东软数字医疗、上海医疗器械厂、北京万东医疗等数十家。8月9日晚，中国医疗器械协会会长姜峰告诉记者，国家对这一规定的讨论已经暂停，近期将不会出台。国家食品药品监督管理局医疗器械司副司长王云鹤昨天通过电话向记者表示，《规定》仍在研究之中，具体出台时间很难确定。 中外厂商利益博弈 昨天上午，曾参与《规定》讨论的沈阳东软数字医疗集团总裁郑全录向记者表示，放开翻新医疗设备市场，不只是影响到本土企业的生存问题，对国内消费者产生的负面影响更大。“根据卫生部相关报告统计，2004年国内5800台CT机中有40%是二手的，而2001年国内CT机二手比例占到50%以上，这在全球其他市场不可能出现。”郑全录称，美国虽然也放开了二手CT市场，但其二手设备不超过整个市场的10%.同时，因为国际上对CT的使用期限并无统一规定，二手CT质量很难控制，导致过去国内漏诊、误诊的现象十分严重。据悉，1996年卫生部曾与原国家计委联合发文禁止使用翻新医疗设备，1998年前后，海关总署、国家质检总局、原外经贸部等5部委也发文禁止包括医疗设备在内的二手机电产品进口。 而GE（中国）有限公司大中国区副总裁、首席律师乔钢梁此前向媒体表示，目前全球允许二手翻新医疗设备进口的国家高达79%，限制的国家为16%，禁止的国家只有5%（包括中国），GE公司自1997年开始进入医疗器械翻新市场，去年在美国本土翻新业务的销售额为3.5亿美元，占GE公司美国本土所有大型设备销售的11%.另据介绍，西门子近年也有向中国引进翻新设备的计划。 中小医院有采购需求 深圳市医疗器械行业协会曾对外公布这样一份信息：一台国产的中档CT机价格在200万－250万元之间，但是一台同型号国外品牌二手CT机价格可能只有100万元上下，而这种二手CT机在美国医院的回收成本只在10万元之下。 北京海淀区一家三级综合医院院长向记者表示，一般大型综合医院只会选择高、新、特的设备，不会考虑购买二手设备，而国内经费紧张的二级以下中小医院、民营医院，对进口二手设备需求量很大，一方面这些设备有品牌，另一方面价格也便宜很多，这给国内医疗设备厂商确实带来很大冲击。