【产品名称】银离子烧烫伤抗菌敷料 【发布人】长沙海润生物技术有限公司 【所属类别】医疗器械 【发布日期】2012-06-0508:24:38 【批准文号】湘食药监械（准）字2010第2640079号（长沙海润生物技术有限责任公司） 【产品规格】10×2020×4045×55分为干性和油性两种 【产品包装】无 【产品用途】 适用范围自粘型：适用创伤、手术切口及各类感染性伤口。主要用于各种外科、妇产科、美容整形科各类手术切口及I期，II期褥疮，疝气，痣疣割除。同时对PICC，中心静脉导管，周边动脉导管，硬膜外导管，T-延长专用导管起贴敷固定作用。非自粘型：适用烧烫伤、创伤及各类感染伤口。主要用于烧伤感染伤口，慢性难愈合感染伤口，植皮区伤面的防感染，中心静脉导管穿刺部位的抗感染敷料，各类高渗出性伤口创面，糖尿病足部溃疡，静脉曲张溃疡，泌尿外科包皮切除术、气管切口创面垫及肛肠科、美容整形科等。 【简要说明】 公司产品经SGS检测，其金葡萄球菌、白色念珠菌、大肠杆菌的抑菌率达到99%。实验菌种样品整荡前后平均菌落数抑菌率%整荡前整荡后金葡萄球菌4.3×10299白色念珠菌5.1×1027>99大肠杆菌1.6×10225>99本产品经湖南省脑科医院、湖南省中医药大学第一附属医院临床试验，结果显示，本品能显著减轻炎症反应、缩短愈合时间、减少换药次数。两组治疗前后切口炎症反应评分比较（X±S）及切口平均愈合时间、平均换药次数比较（X±S）。●产品性能：具有抗菌功能，活性银离子可有效抑制并杀灭伤口表面常见细菌如大肠杆菌、白色念珠菌、金葡萄球菌、绿脓杆菌等G 、G-致病菌，本产品采用新型医用透气材料，具有抗菌消炎，护创止痛，辅助止血作用，促进伤口愈合，减少疤痕生成。●组成主要由银离子抗菌层组成，可增选粘贴层、吸水层、离型纸、防粘连层、隔离层等附件。使用方法清洁创面后，打开独立包装，取出敷料，将抗菌区覆盖于创面，根据创面情况更换本品。注意事项银过敏者禁用。