本品采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫色谱分析技术，试剂盒含有被事先固定于膜上测试区（T）的氯 胺 偶联物和被胶体金标记的抗氯 胺 单克隆抗体。测试时，尿样滴入试剂盒（S）孔内，尿样随之在毛细效应下向上层析。如氯 胺 的尿样中浓度低于1000ng/ml时，在测试区内（T）会出现一条紫红色条带。如果氯 胺 的尿液中浓度高于1000ng/ml时，在测试区内（T）因为竞争反应不会与氯 胺 偶联物结合而不出现紫红色条带。无论氯 胺 是否存在于尿液中，一条紫红色条带都会出现 在质控区内（C）。质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定是否有足够尿样，层析过程是否符合正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。【标本收集】尿液标本必须收集在洁净、干燥不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器内。尿液若呈可见的混浊状，需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。若不能及时送检，尿样标本在2-8℃冷藏可保存48小时。长期保存需冷冻于-20℃，忌反复冻融。【操作步骤】 在进行任何测试前必须先完整阅读使用说明，使用前将本品和尿液标本恢复至室温。1. 从原包装铝箔袋中取出试剂盒，（注意：在打开铝箔袋前应先恢复至室温）在1小时内应尽快地使用，特别是在室温高于30℃，并且在高度潮湿的环境中应尽快地使用。2. 将试剂盒置于干净平坦的台面上，用塑料吸管垂直滴加3滴无空气泡的尿样(约100ul)于加样（S）孔内。3. 等待紫红色条带的出现，测试结果应在5分钟时读取。10分钟后判定无效。【质控】在质控区（C）中出现的紫红色条带是作为一种内在的质量控制标准。标准质控物没有与本试剂盒一起提供。但是建议作为良好的实验室测试手段，阳性、阴性标准液应在每天检测样品前先配制并进行结果测试，以确定是否使用了正确的操作步骤和得到正确的测试结果。【结果判定】阳性（ ）：仅质控区（C）出现一条紫红色条带，在测试区（T）内无紫红色条带出现。阳性结果表明：尿液中的氯 胺浓度在阈值（1000ng/ml）以上。阴性（-）：两条紫红色条带出现。一条位于测试区（T）内，另一条位于质控区内（C）。阴性结果表明：尿液中的氯 胺浓度在阈值（1000ng/ml)以下。无效：质控区（C）未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。在任何情况下，应重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。注意：测试区（T）内的紫红色条带可显现出颜色深浅的现象。但是，在规定的观察时间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阴性结果。【灵敏度】初步推荐本品氯 胺阳性判断阈值为1000ng/ml，本品经证明能定性检测尿液中的氯 胺 ，阈值为1000ng/ml。