医疗器械产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。 其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。 其二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和EN标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。 第三，企业必须按ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系，并取得ISO9000+ISO13485认证。 亿博科技（EBO）是具有第三方公正地位的独立检验机构，专业提供（EMC、LVD、MD、FCC、EN71、无线传播和远程通讯、玩具、医疗器械、机械产品、电器产品、电子元器件等）ROHS检测、认证、REACH检测认证、UL认证、FCC认证、E-Mark认证等。