医疗器械无菌检验员实操培训班 一、培训收益 介绍质量管理过程中有关无菌检验的最新政策法规和标准的要求； 深入介绍无菌检验的各种方法，掌握正确的检验手段，以达到有效提高医疗器械生产企业质量管理水平与效率； 课程贯穿案例研究、实例分析和互动讨论等，达到最佳培训效果。 二、培训对象 医疗器械监管机构从事生产监管、生产企业日常检查、监督检验的工作人员； 医疗器械生产企业从事生产管理、质量保证、质量控制、检验的工作人员； 其他想了解有关技术知识的人员。 三、培训内容 常规微生物检验所需要的硬件选择、使用及维护 培养基的种类、选择及使用 样品制备方法的选择及应用 实验方法的选择和确认 微生物的转移技术与培养系统. 培养结果的观察方法 实验结果的记录及实验报告的基本内容 实验质量的控制 初始污染菌检验 热源检验 纯净水检验 无菌检验 实物操作 四、培训时间与地点 时间：2012年9月 地点：广州 五、主办单位介绍 广东省医疗器械质量监督检验所 广东省医疗器械质量监督检验所成立于1988年，是广东省食品药品监督管理局直属事业单位，是华南地区专业的唯一国家级医疗器械检验机构，是国家食品药品监督管理局指定的医疗器械质量监督检验实验室，履行广东省质量监督医疗器械检验站与广东省质量监督药品包装产品检验站得职责，依法承担以上产品的国家、省、市地区的质量监督检验。同时，也是国家强制性CCC认证产品定点检验实验室，德国TUV PS授权的CE认证产品的检验实验室。 中国医药质量管理协会医疗器械质量管理工作委员会 中国医药质量管理协会医疗器械质量管理工作委员会是经民政部注册的公益性的社团组织，是面向全国致力于医疗器械质量管理事业的人士自愿参加的群众性科学技术团体，是政府部门联系医药企业的桥梁和纽带，是发展医疗器械质量管理事业的助手。协会的主管部门是中国医药质量管理协会，业务挂靠单位是国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心(广东省医疗器械质量监督所)。 奥咨达医疗器械咨询机构 奥咨达医疗器械咨询机构成立于2004年，专注于医疗器械行业法规咨询。公司在广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国设立了七个全资子公司。我们能为医疗器械企业提供市场调研、技术和资本服务、厂房选址与设计、临床试验、质量体系建立、第三方审核及全球医疗器械上市许可等全方位解决方案。 培训证书由广东省医疗器械质量监督检验所、中国医药质量管理协会医疗器械质量管理工作委员会奥咨达医疗器械咨询机构统一颁发。 报名请咨询培训会务组：联系人：马小姐：Tel:020-62321333-607/Fax:020-62327856/Email:olivia.ma@osmundacn.com谢小姐：Tel:020-62321333-615/Fax:020-62327856/Email:xuan.xie@osmundacn.com黄小姐：Tel:020-62321333-623/Fax:020-86330253/Email:xj.huang@osmundacn.com了解更多培训信息，欢迎登陆www.osmundacn.com