安装确认

　　一、先决条件确认

　　DQ报告已经完成并审批。

　　出厂验收测试完成并形成FAT报告。

　　系统安装已经完成，试车和启动设备已经成功执行。

　　安装确认方案已获批准。

　　供应商的操作和维护手册必须是竣工版的。

　　执行确认活动人员已接受本方案的培训。

　　二、人员确认

　　相关人员经过培训能够满足安装确认验证要求。

　　三、文件确认

　　用户需求

　　系统影响性评估

　　组件关键性评估

　　订购单(合同)

　　功能设计规格书

　　注：FDS可以是一个或多个文件详细描述水系统执行的性能要求。在试车和OQ时FDS功能被测试。

　　详细设计规格书(分为软件和硬件设计说明)

　　注：DDS可以是一个或几个文件，详细说明水系统是怎样建造的。在试车和IQ时DDS功能被测试或确认。DDS应该包括以下内容：

　　设计确认

　　FAT报告

　　制药纯化水系统产品链接：http://www.woenhb.cn/