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默克进一步发展专业生产技术

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-05-03  浏览次数:0

领先的科技公司默克(Merck)今天宣布扩展其采用最新技术的一次性使用cGMP(现行良好生产规范)设施,增加Mobius® 2000L一次性使用生物反应器。凭借在法国生物开发中心(Biodevelopment Center)增加新的上游全套设备,默克现在能够为客户进行完整的生产线cGMP制造,所采用的仪器仪表和产品均为默克自己所制造。

默克执行委员会成员兼生命科学业务部首席执行官乌迪特-巴特拉(Udit Batra)表示:“我们的目的是通过为客户提供从克隆到商业化生产的完整端到端解决方案,借由持续创新和技术专长,促进以更快的速度进行药物开发和输送。我们所提供的独一无二的解决方案为客户带来选择,让他们在任何阶段都能进行生产的转移,而且能够让他们满怀信心地认为,我们将确保为进入商业化生产进行最为高效的过渡——无论是在现有设施过渡,还是在我们帮助他们设计的设施中进行过渡,我们都能很好地解决这一问题。”

凭借此次扩大生产规模和范围,默克能够将客户的重组产品由细胞系开发一直推进到后期阶段的临床生产。在对合同生产组织/其它设施进行技术转移时,客户们还能利用默克在全球范围内提供的Provantage®端到端服务,减轻传统上和扩大到商业化生产有关的风险。

默克的Provantage®端到端解决方案是一套综合性很强的产品和服务,覆盖过程开发、cGMP制造、设施设计、制造设备和耗材、过程和设备培训、技术转移与商业化准备等领域。提供这些产品和服务旨在为从早期临床阶段进展到商业化生产的客户最大限度地降低风险,帮助缩短产品上市时间,并提升生产效率和盈利水平。

 

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