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FDA发现葛兰素史克的哮喘药物没有新的安全问题

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-03-18  来源:贸易谷  浏览次数:0
   路透社消息,美国食品和药物管理局的工作人员初步审查发现,葛兰素史克公司治疗慢性呼吸问题药物并没有表现出任何新的安全问题而被测试用于治疗哮喘。
  FDA顾问为期两天的审查会议,讨论BREO Ellipta联合治疗,并建议是否应该被批准用于治疗哮喘。
  吸入药物联合皮质类固醇和vilanterol已批准用于治疗慢性阻塞性肺疾病,呼吸困难者随着时间的推移变得更糟,吸烟者影响最为主要。
  Vilanterol属于一类化合物,称为长效β-肾上腺素受体激动剂(LABA),在历史上一直用与哮喘有关的疾病。在2002年葛兰素史克公司授权vilanterol于Theravance公司。
  美国食品药品管理局的工作人员昨日(周二)表示,在与哮喘有关的疾病BREO Ellipta研究中,审查和哮喘相关住院的数据均在这23项研究中,葛兰素史克公司统一进行观察。
  FDA工作人员表示,提交葛兰素数据显示,BREO Ellipta的安全性治疗哮喘是类似于类固醇和LABA化合物的其它组合。
  他们还表示,将讨论的事实加入LABA化合物类固醇的好处并没有在试验中不断证明。
葛兰素市场有LABA复合三个呼吸治疗都进行警告,这种药物可能会增加哮喘相关死亡的风险。
这可能是副作用的研究,测试了葛兰素史克的LABA化合物,另一个沙美特罗,针对安慰剂进行了验证。
  自1994年以来在市场上,沙美特罗,它被批准在美国的品牌名称Serevent的Diskus治疗哮喘,但只有在结合吸入类固醇。
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