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2014中国制药产业高峰论坛在南京召开

放大字体  缩小字体 发布日期:2014-06-19  浏览次数:0
  GMP在中国经过30年来的推行,逐步树立了系统的药品生产管理观念,建立了完善的强制性认证体系,推动了中国制药工业现代化的发展进程。而新版药品GMP将在进一步推进药品监管理念的转变,对药企的发展将起到进一步规范作用,无论从近期还是长远来看,对于质量是生存和发展的制药企业来讲,都是势在必行的大趋势。在距离新版GMP认证时间表仅剩下不到一年半的时间里,为了学习《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及药企认证改造完成情况,了解国内外最新制药工艺技术和装备技能,交流制药企业该如何应对新版GMP提出的改造升级要求,探讨从GMP到GSP,如何规范药品供应链全过程,延续GMP质量控制的成果,由诺本集团主办的“2014中国制药产业高峰论坛”于5月29日至30日在南京召开。
  大会伊始,国家食品药品监督管理局药品化妆品监督司高级官员首先解析了国家关于药品生产监管方面的政策和指导意见。针对新版GMP的实施要求,围绕国内GSP改造的政策、法规及药品流通管理规范等话题,国家食品药品监督管理总局高级研修学院专职讲师、上海市食品药品安全研究中心研究员、上海医药工业研究院高层等分别从不同角度,全面剖析了新政策的内涵和要求,提出了药品生产企业的应对之策,并展望了中国制药工业的发展趋势。
  中国食品药品检定研究院和上海医药工业研究院高层于会议第二天分别发表了关于在研发方面的报告,并分享了在实验室建设和仿制药研发方面的实践。
  此外,洛施德企业咨询管理上海有限公司执行总监许哲毓分享了如何透过信息化手段提升制药行业GMP质量管理效率、杨子江药业集团有限公司总工程师翁心泰分享了在药品生产质量持续改进和提高方面的做法和实践、华北制药股份有限公司副总工程师安国红、浙江华海药业股份有限公司副总经理叶存孝分享了关于药品生产质量管理新要求和在如何有效实施方面的探索、南京先声东元制药有限公司质管部经理蔡晔也分享了在全面细致提升GMP管理水平方面的做法、Gemro Services 有限公司GMP服务经理彭国钧先生则与代表阐述了在建立新制药设施期间的典型意外困难及缺陷、吉欧项目管理咨询有限公司高级咨询顾问李铁良先生发表了关于物流设计在药企规划中的作用。
  江苏省食品药品监督管理局、上海医药工业研究院、上海市食品药品安全研究中心、南京市食品药品监督管理局、正大天晴药业集团股份有限公司、华润医药控股有限公司、浙江海正药业股份有限公司、江苏奥赛康药业股份有限公司、江苏海慈生物制药有限公司、江苏吉贝尔药业有限公司、江苏联环药业股份有限公司、金陵药业股份有限公司、华北制药股份有限公司、上海海尼药业有限公司、上海新亚药业有限公司、江苏恩华药业股份有限公司、南京白敬宇制药有限公司、南京长澳制药有限公司、南京绿叶思科药业有限公司、南京南大药业有限公司、南京制药厂有限公司、南京瑞尔医药有限公司、扬州制药厂等制药企业质量部、生产部、QA、QC部、品质管理部等部门负责人参加了此次会议。阿特拉斯科普柯(上海)贸易有限公司、芬欧蓝泰标签、希尔思仪表(深圳)有限公司、可佩(苏州)特种材料有限公司、粉瑞得制药设备有限公司等设备和解决方案供应商展示了各自的产品和技术,吸引了很多药企代表的驻足咨询。
  本次大会最后在大会代表的掌声中圆满结束,本次论坛为药企搭建了一个可以分享、探讨的平台,集中讨论了针对新版GMP改造所遇到的问题和困境,并在解决方案方面进行了广泛而深入的讨论,帮助国内药企对政策和行业发展趋势有了更好的了解,并通过成功企业的经验分享,加强了自身改造的信心和决心,同时, 也为药企和解决方案供应商寻找合作伙伴提供了一个机遇。
  关于主办方:
  诺本集团是国际领先的投资贸易促进机构,致力于发展欧美发达经济体和新兴发展经济体之间的国际投资和贸易,及各领域先进技术的交流。自1998年进入中国市场以来,在政府部门、科研院校、行业协会及世界500强企业的支持下,诺本每年成功在华举办40余次国际投资和贸易发展峰会,已成为持续发展的中国市场和国际先进技术及优质资本之间合作沟通的有效桥梁,并逐步成为最具规模和影响力的投资贸易促进机构之一。
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