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康泰生物否认湖南婴儿死亡与疫苗有关

放大字体  缩小字体 发布日期:2013-12-17  浏览次数:7
  广州12月16日电 (李斌) 近日,湖南三名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应,其中两名婴儿不幸死亡的后果再次引发公众对乙肝疫苗注射安全性的高度关注。疫苗生产企业康泰生物制品股份有限公司(以下简称康泰生物)16日下午向人民财经发来最新通报,通报内容认定该起事故系偶合症事件,偶合症的发生与疫苗本身无关。
  康泰称自查产品质量没有问题
  通报称,经由深圳市食品药品监督局的现场检查,以及经公司自查,批号为C201207088、C201207090的重组乙肝炎疫苗(酿酒酵母)的生产、储存、运输等环节按照《重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)制造及检定规程(YBSO1472011)》进行生产和检验,符合国家相关规定和GMP要求。通报还指出,康泰生物公司还对这两个批号的疫苗进行了异常毒性检查,检查有结果后将马上公布。
  据深圳市食品药品监督局13日发布的通报,表示目前尚未发现该公司涉案批次产品生产过程中有违反药品GMP及不按照质量标准进行全项检验的行为。同时,已要求该公司对批号为C201207088、C201207090的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)立即进行异常毒性检查。
  婴儿死亡或与偶合症有关
  通报内容认为,根据国家卫生部发布的材料,偶合症是最容易出现的,也是容易造成误解的。偶合症是指受某种受种者正处于某种疾病的潜伏期,或者存在尚未发现的基础疾病,接种后巧合发病(复发或加重),因此偶合症的发生与疫苗本省无关。
  值得注意的是,康泰生物并不是第一次出事。2010年,广东揭阳市惠来县46名学生接种该公司生产的乙肝疫苗后,曾出现“头晕、恶心、乏力”等症状,但当时的广东省卫生部门表示,学生的不良反应疑似群体性心因性反应引起,基本排除与乙肝疫苗有关。
  近年来,婴儿注射乙肝疫苗死亡的案例并不鲜见,绝大多数都是在出生一个月之后、注射疫苗发生死亡,安徽、广东、福建、云南都有过类似案例的报道。广西河池市疾控中心黄绍毅在2012年曾发表论文,对辖区内3年间因注射乙肝疫苗而死亡的5个病例进行分析,死亡原因包括吐奶窒息、病毒性脑炎、维生素K摄入不足等原因,均与疫苗无关。集中发生接种同一企业生产的疫苗而死亡,这一现象并不多见。
  据有关报道显示,深圳康泰生物是国内最大的乙肝疫苗生产企业,前几年每年可以生产销售2000万人份的乙肝疫苗,市场占有率超过60%,现在每年也有1000万人份的销售量。康泰生物实际控制人为杜伟民,杜伟民的投资范围中,江苏延申曾出现问题。2009年,在杜伟民和韩刚君实际控制期间,江苏延申生产的狂犬疫苗被查出价效不足,存在造假嫌疑。国家药监局当时勒令其停产整顿。
  偶合症究竟是谁来评判?
  乙肝疫苗注射频频出现问题,事件在网上引起广泛热议,特别是为人父母的网友们对此深感忧虑,提出了一系列的疑问。人民财经记者通过浏览门户网站的亲子论坛了解到,不少网友质疑,究竟乙肝疫苗注射之后出现的后果由谁来评判?难道就因为有这个固定风险的存在,就没有人能够为这些婴儿死亡负责?
  网友“今生由我定”认为,如果乙肝疫苗注射存在一定风险,难道就不能进行类似“皮试检验”这种确保安全的防范措施么?
  网友“宝贝Stilla”称,自己孩子一出生就由医院抱去注射乙肝疫苗,自己完全不清楚疫苗的来路,医生也没有给她是否愿意给孩子注射乙肝疫苗的选择权,一旦出了问题,谁来担责,想来就后怕。
  网友“ee“则认为,应该有个权威部门介入进行调查,究竟责任在哪一方,不能让企业推脱了事。
  而受访多位业内专家认为,目前该事件尚无定论,接种乙肝疫苗依然是防治乙肝病毒最有效、最经济的办法,公众无需恐慌。
  另据国家卫生部发布的相关疫苗资料显示,预防接种工作是卫生事业成效最为显著、影响最为广泛的工作之一,也是各国预防控制传染病最主要的手段。通过预防接种,全球已经成功消灭了天花;迄今脊髓灰质炎(脊灰)的发病率下降了99%,包括中国的大多数国家和地区已经实现无脊灰野病毒传播的目标;全球因白喉、百日咳、破伤风和麻疹导致的发病、致残与死亡也显著下降,2003年就避免了200万因疫苗可预防疾病导致的死亡和60万乙肝相关死亡(肝硬化和肝癌)。
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