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四川升和药业注射液现不良事件 被勒令全面停产

放大字体  缩小字体 发布日期:2013-12-15  浏览次数:3

 国家食品药品监督管理总局13日发布通报,四川升和药业股份有限公司生产的部分批次丹参注射液先后在多省份发生不良事件,且事发后召回产品不彻底,以致没有及时控制风险。该公司已被四川省食药监局勒令全面停产。

食药监总局通报称,今年8月以来,四川升和药业公司生产的部分批次丹参注射液先后在多个省份发生不良事件,多名患者用药后出现寒战、发热。为及时控制安全隐患,防止事件重复发生,四川省食药监局要求企业召回相应批次药品并查找原因。但四川升和药业公司召回措施不得力,召回产品不彻底,以致没有及时控制风险,造成又有个别地区多名患者使用后发生类似事件。对此,四川省食药监局已约谈该企业,要求企业全面停产并深入查找原因。

食药监总局通报指出,该事件暴露出企业对该不良事件提示的药品可能存在的安全隐患未引起足够重视,对可能对患者造成的危害认识不足,敷衍塞责,没有发挥产品召回应有的风险控制作用。总局要求各省(区、市)局将有关情况通报给辖区药品生产企业,督促企业从该事件中汲取教训,举一反三,加强药品不良反应监测,对暴露出可能存在安全隐患的药品要及时采取切实有效的风险控制措施,对发生问题的产品要坚决、彻底召回,杜绝类似事件再次发生。

工商资料显示,四川升和药业股份有限公司注册地为“成都市高新区高朋大道3号”,其产品一部分在邛崃生产,另一部分在温江生产。

   
 

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