API China原料药会作为中国制药领域历史最悠久的展会，开创于1968年。历经近50年的发展，API China展会见证了中国制药行业的发展，也伴随了一代又一代中国制药人走过风风雨雨。如今，原料会的展品中不仅涵盖24大类5万余种原料药，还包含了医药和保健品生产所需的所有辅料、功能性配料、内外包装材料、生产及检测设备。今天的原料会已成为海内外数万家药品与保健品生产企业“一站式”的贸易交流平台，为海内外制药同仁全面了解中国制药及保健品行业发展趋势、结识业内朋友、发现新商机提供了绝佳机会。正是这些特有的魅力，使得700余家原料药、300余家辅料配料企业以及超过300家医药包装、200家制药设备企业汇聚一堂。针对国内2017年颁布的各种制药“新政”，大会同期还将举办数十场论坛、研讨会，给医药届同仁带来丰富的信息大餐。11月厦门的API China这个综合平台上将汇聚五万名海内外制药精英洽谈业务，交流学习。

　　习近平总书记在十九大报告中再次强调：“实施健康中国战略”。随着“健康中国2030”规划纲要的发布，发展大健康产业的理念逐渐深入到医药行业的各个领域。2017年是深化医药卫生体制改革和推进供给侧结构性改革的关键之年，也是提升中国药品质量的关键之年，提高药品质量、提升制药工业整体自动化水平、环保升级改造等等这些问题成为医药圈最为关心的热点问题。

 

　　自2016年起，中国制药行业进入了前所未有的政策大调整期和市场动荡期。伴随药品审评审批制度的改革，国家医药政策频出，临床试验数据核查、飞检核查的推进、GMP审核的落实、药品上市许可持有人的试点的推进，仿制药质量和疗效的一致性评价，继药用辅料包材关联审评审批政策之后，原料药也将放开管理，迎来关联审评审批政策……一系列的政策出台，始终围绕着“药品质量与疗效提升”这一主题，推动中国制药工业由生产大国向质量强国转变。

以国药集团、天药集团、上药集团、齐鲁制药、石药集团、普洛药业、山东新华、鲁抗医药、同联药业、丽珠集团、尔康制药、华海药业、海正药业、白云山、帝斯曼为代表的中国制药工业“传统豪强”将携各自的传统优势产品及最新研发的新品种，在第79届API China展会重装亮相，用自己优质的产品，从制药“源头”为中国药品质量提升做出自己的贡献。

　　近年来，天然提取物成为中国制药行业出口增长最快的产品。API China展会天然提取物专区作为专门为国内外制剂、保健品、食品、兽药企业服务的专业展区，汇集了国内外主流的100多家提取物生产企业和代理商浩天药业、协力制药、陕西森弗、西安鸿生、陕西嘉禾、宁波绿之健、西安旭煌、天津顶硕、西安天一、广汉西城、四川玉鑫、山东天华、吉林宏久、陕西天行健、山东圣香远等提取物企业都将携各自的“拳头产品”亮相79届API China展会，为下游采购商带来最新的天然提取物产品和信息。

　　由中国化学制药工业协会联合国药励展与行业多家主要协会共同举办的“2017’中国化学制药行业年度峰会”将在展会同期举办。国务院医改办、国家发改委、CFDA、CDE等相关主管机构领导将出席峰会作主题演讲，解读热点政策，分析行业趋势。本次峰会将延续“质量•诚信•品牌”的主题，峰会上还将发布中国化学制药行业优秀企业及优秀产品品牌榜，此榜单一直作为行业具有重要影响力的品牌榜单，受到行业同仁的关注和追捧。

 

　　仿制药质量与疗效一致性评价是促进中国医药产业供给侧结构性改革的重要举措，将驱动制药产业由中国制造向中国创造转变，从中国速度向中国质量转变，以及从中国产品向中国品牌转变。

　　作为提升仿制药质量的关键因素，辅料产品越来越被制药生产企业所重视。自2016年原料会推出全球首个药用辅料与功能性食品配料品牌展会---中国国际药用辅料/功能性食品配料展（PHARMEX辅料配料展）后，展会受到了国内众多制药企业的好评！展会展出的产品包含中国药典收载的所有药用辅料品种，为制药、保健品、功能性食品饮料行业提供最高效、合规、多样化的产品选择，展览面积超过10000平米。在第79届展会上湖南尔康、展望药业、山河药辅、英茂药业、曲阜天利、葛店人福、卡乐康、亚什兰、默克、嘉法狮、曲阜药辅、聊城阿华、新开源、广东润华、辽宁奥克、广饶丽枫、优普惠、凤礼精求、道宁药业、益普生、DFE、凯爱瑞、西王药业、黄山胶囊、力凡胶囊、宏辉胶囊、罗赛洛、广生胶囊、青岛胶囊、越溪胶丸、天龙胶丸、越溪胶囊、东宝生物、瑞宝生物等国内外顶级药用辅料和功能性食品配料生产企业，将携数十款最新产品隆重登场。

 

　　目前，一致性评价工作已全面进入实战阶段，难题逐渐凸现，选品、资金、参比制剂、技术瓶颈、BE资源、放大生产等诸多问题，严重制约着首批评价品种在2018年底以前的如期完成。而API China仿制药质量与疗效一致性评价及关联审评审批交流会在今年已经陆续成功举办了上海、镇江、黄山、成都四站，本次厦门站将联合中国化学制药工业协会、中国医药包装协会，邀请CFDA、CDE、中检院、药检所领导和专家，分注射剂及口服固体制剂两个专场，切实着眼企业在工作中遇到的实际问题，梳理思路，整合目前成熟的解决方案与发展趋势，帮助制剂相关企业积极应对政策变动，从不同的角度和纬度剖析化解一致性评价中的问题与难点，为一致性评价及关联审评审批工作的顺利开展保驾护航，携手行业栉风沐雨、砥砺前行。

 

　　10月8日晚间，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（下称《意见》），《意见》从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强组织实施六个方面鼓励药品、医疗器械创新。这预示着，医药行业正在朝着规范化、规模化、品牌化方向发展。此意见彰显出我国从上到下对于药品高质量与好疗效的诉求愈发强烈。那么，近年来国家的相关政策对于医药及医药包装行业究竟有哪些影响？

 

　　2016年8月10日，随着《药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》的出台，药包材行业的发展迎来一个全新的阶段。实施关联审评审批是国家食药监总局依法行政的具体体现，也是国家改革深入的体现。此项改革最终会使药品的有效性和安全性全面提升，为药品的质量提升做出贡献，让公众享受到安全用药的保障。而在今年10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》。意见中指出，包装材料在审批药品注册申请时一并审评审批，经关联审评审批的包装材料及其质量标准在指定平台公示，供相关企业选择，药品上市许可持有人对生产制剂所选用包装材料的质量负责。这是继2016年10月份的《药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》后，国务院再次印发针对当前药品医疗器械创新面临的突出问题的一份重要纲领性文件，文件中的数条内容将进一步推进药品与药包材关联审评审批的工作。在此条件下，制剂生产企业与药包材生产企业同样面临着压力与挑战。对制剂生产企业来说，在加强对药包材供应商选择的同时还要及时掌握药包材的变更情况，并对变更带来的影响进行研究和评估，这无疑是为企业带来了压力。在这种情况下，如果制剂生产企业能够选择产品标准高的药包材生产企业，就能在某种程度上帮助企业减压。

 

　　随着《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的印发，注射剂再评价等重磅政策均在此次《意见》中发出。根据《意见》内容，第十一条、第二十五条均指向注射剂，对注射剂有着分量极重的影响。“严格控制口服制剂改注射制剂，严格控制肌肉注射制剂改静脉注射制剂。大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的申请，无明显临床优势的不予批准”，“对已上市药品注射剂进行再评价”，再次明确了国家对注射剂的审慎态度。今年2月27日，国家食药监总局局长毕井泉已经提出要启动注射剂药品安全性、有效性再评价工作，国家食药监总局随之相继发布有关注射剂安全问题的公告，更让注射剂的安全性问题瞬间成为舆论焦点。由于注射剂的用药渠道主要为医疗机构，做不到院外销售，进入再评价名单的注射剂如果没能按期完成，就只能退出市场，淘汰出局。所以，一旦注射剂再评价开始启动，行业必将迎来大洗牌。而作为影响注射剂安全性最大因素之一的注射剂包装对于注射剂的重要性也不言而喻。

不论是药包材关联审评审批抑或是注射剂再评价，如何挑选产品品质高并且证件齐全的药包材生产企业对于制剂企业来说无疑是重中之重的抉择！第79届PHARMPACK汇聚了200多家优秀医药包装制造企业，家家都有高标准建造实体工厂，寻找安全可靠的药包材，来PHARMPACK现场看看，您一定大有收获！PHARMPACK医药包装材料展，历经30余年的发展，已成为亚洲领先、辐射全球的医药包装品牌盛会。PHARMPACK展出内容涵盖塑料包装、包装印刷、药用胶塞、瓶盖、铝箔铝塑、注射剂包材等分支领域，为制药、保健品、化妆品生产企业提供专业、全面、便捷的一站式包装采购平台和完整的包装解决方案。每届展会均吸引近300家优秀医药包装生产企业、近万名专业观众到场。目前，来自国药集团、上药集团、广药集团、石药集团、扬子江药业、修正药业、复兴、恒瑞、齐鲁、辉瑞、拜耳、赛诺菲、罗氏、阿斯利康等海内外知名医药包装生产和使用企业负责人、研发、技术、质量、采购人员将悉数到场。

 

　　SINOPHEX制药设备展扎根中国，服务中国，为促进中国制药工业交流、提升行业生产水平不懈努力。第79届SINOPHEX上，将有近千台中国制造的制药设备现场展出。江苏赛德力，中一环保，江北机械，华大离心机，大恒图像，诚益通，帕泰克，丹东药机，恒标斯瑞，巨能机械，华鼎机械，马德宝，温州利宏，康宁，上海沪冈，江阴宝利，吉宇机械，富瑞曼，昆山密友等国内外领先企业将携最新设备现场演示。

　　SINOPHEX制药设备展与API China原料药会同期同地举办，为数千家医药原料、提取物、精细化工、辅料配料企业提供了面对面了解最新工艺与设备、升级改造提升自身产品质量的绝佳机会，同时也为众多中国制造好设备提供了一展身手的舞台，相信定会让到会的制药企业和保健品生产企业收获满满。

 

　　伴随中国健康产业内需的爆发式增长，中国制药行业处在转型升级的关键时刻，而装备制造业则是行业发展的基石。为了响应国家“供给侧改革”、“中国制造2025”、“健康中国2030”等计划的号召，中国化学制药工业协会智能制药装备专委会在这样的大背景下应运而生。   

专委会旨在汇聚中国制药与健康产业各方力量，提升中国制药装备智能化、自动化水平，探索符合中国制药产业实际情况的转型升级之路，让智能制造惠及每一家中国制药企业。

　　专委会将于11月14-15日在厦门召开成立大会，并举办“首届中国智能制药2025峰会”。峰会将邀请国家相关主管机构和协会领导、行业资深研究专家做主题报告，汇聚全国顶尖的制药智慧工厂设计机构、设备生产企业、工程公司、系统开发商分享先进经验和案例，举医药行业之力，聚制药同仁智力，全力打造符合中国国情的制药工业4.0。

 

　　环保升级对制药行业带来巨大影响，面对越来越严格的环保要求，绿色生产和治污能力将成为未来制药企业的核心竞争要素。本届SINOPHEX继续设置制药环保&洁净专区，将集中展示制药工业三废（废气、废渣、废水）处理技术与药厂环保整体解决方案。

　　作为展区的品牌论坛，“中国国际制药工业环保发展论坛”已成功举办了七届，本着服务行业的宗旨，论坛一直致力于通过相关环保政策法规的解读、优秀环保企业和方案的推介，给制药企业提供全方位的环保解决方案。本次论坛国药励展继续携手化药协会、谷腾网及国内优秀环保企业，在原有解决三废问题的内容基础上，将增加绿色制药的议题，并针对排污许可证的申请等具体问题给制药企业答疑解惑。

　　另外，主办方还特意组织了“制药环保面对面”活动，特邀环保公司与制药企业面对面交流，前期促成双方沟通调研，展会现场邀请环保企业面对面、一对一的对制药企业解决技术难题、设计环保解决方案。

　　SINOPHEX一直在不断开拓创新，希望最大程度满足药厂在GMP改建或新建项目中对环保设备的需求，促进更多药厂达到环保指标，为中国制药环保推波助澜。 

 

　　2017年是深化医药卫生体制改革和推进供给侧结构性改革的关键之年，也是提升中国药品质量的关键之年。习总书记在十九大中的报告中也指明了未来我国医药卫生体制改革的方向和前进的目标。“关爱生命，呵护健康”是中国医药集团和国药励展的一贯宗旨。第79届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会将秉承一贯宗旨和品质，与各位行业同仁一起，为推动中国制药行业的健康发展、为实现健康中国梦，携手努力！