目前，我国CRO在快速发展的同时也面临着诸多挑战，诸如审批时间较长，新药研发、新药设计、临床前研究等技术创新含量高的项目占比较低，药物临床试验机构建设还有待加强等。
但国内CRO市场也同时具有一定的先天优势，包括巨大的国内市场、人力资源成本优势和丰富的病例资源，这些条件都促进国内CRO市场的高增长。随着国内新药研发热潮的兴起，预计未来3至5年我国医药研发外包服务行业将保持22%至25%的增长，2017年时有望超过400亿元。
我国医药研发外包服务正在加速增长。昨日，由科技部审定的药明康德生命化学研究奖在钓鱼台国宾馆揭晓今年的获奖名单，来自首都医科大学、清华生命科学学院、北京大学第三医院等单位的18名科研人员获奖。会上同时对我国目前医药研发外包服务发展情况进行了梳理，并预测我国医药研发外包服务三年内或将超过400亿元。据介绍，去年我国CRO(医药研发外包)市场规模约在179亿元，占全球CRO总规模约9.2%。国内CRO企业主要分布在北京、上海、南京、广州、无锡、成都，领先的国内CRO企业为药明康德、尚华医药、泰格医药。
