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应对H7N9禽流感注射液获准上市 适应危重病人

放大字体  缩小字体 发布日期:2013-04-07 11:40  来源:贸易谷  作者:贸易谷络  浏览次数:184

     中新社北京4月6日电为应对上海、江苏、浙江等地新发的人感染禽流感疫情,中国国家药品监督管理总局和药品审评中心以保障国家公共卫生安全需求为指引,第一时间部署并批准中国自主研发的新药帕拉米韦注射液上市。

     自2003年SARS疫情发生以后,在国家科技部、卫生和计划生育委员会、总后卫生部的统一部署下,经过10年攻关,以军事医学科学院毒物药物研究所李松研究员为首的团队先后成功研发了磷酸奥司他韦胶囊、颗粒剂和帕拉米韦三水合物等一系列抗流感药物,获得了国家发明专利和全球知识产权布局,形成了中国应对流感疫情的药物防控体系,并建立了全球最大的单一生产线,分别在2005年H5N1高致病人禽流感、2009年甲型H1N1流感疫情防控中发挥了重大作用。

     当前,针对中国出现的人感染H7N9禽流感疫情,李松研究员组织团队对H7N9病毒基因组序列进行分析,认为H7N9病毒神经氨酸酶结构稳定,N9的同源性大于98%,提示神经氨酸酶抑制剂对此次疫情有效。而帕拉米韦是一种新的强效神经氨酸酶抑制剂,对HXNX型流感病毒均有效,对新发的H7N9人禽流感患者具有显著的治疗作用。

     李松研究员介绍说,帕拉米韦注射液研发历时已有8年,2011年完成所有临床研究,12月通过药审中心技术审评待批上市。临床研究表明,帕拉米韦注射液在疗效上优于磷酸奥司他韦,能够有效对抗耐奥司他韦的流感病毒,且剂型为注射液,适应流感危重病人和对其它神经氨酸酶抑制剂疗效不佳患者的救治。该品种的上市将为H7N9人禽流感患者提供新的治疗手段。

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     上海新确诊2例人感染H7N9禽流感病例 共发现8例

     记者从上海卫生和计划生育委员会获悉,截至6日18时30分,上海市新确诊2例人感染H7N9禽流感病例。至此,上海共发现8例人感染H7N9禽流感确诊病例,其中死亡4例,另外4例正在救治之中。

     新增的2例病例情况如下:患者周某,男,74岁,上海人,务农。患者3月28日自觉乏力、气促、发热,于3月31日前往奉贤区中医医院就诊,4月5日转入华东医院就诊,诊断为重症肺炎。4月6日上午,经上海市疾病预防控制中心实验室检测结果为H7N9禽流感病毒核酸阳性。按照有关要求,上海市卫生和计划生育委员会组织市级临床专家组对该病例进行讨论,专家依据病例的临床表现、实验室检测和流行病学调查资料,诊断该病例为人感染H7N9禽流感确诊病例。经调查,该病例的密切接触者共有5人,截至目前均未发现异常。

     患者杨某,男,66岁,上海人,退休人员。患者3月29日出现畏寒不适症状,于4月2日前往第十人民医院就诊,诊断为急性上呼吸道感染,给予对症治疗。4月4日患者因症状无缓解,并出现咳嗽、发热症状,再次前往第十人民医院就诊,诊断为左下肺炎。4月6日上午,经上海市疾病预防控制中心实验室检测结果为H7N9禽流感病毒核酸阳性。按照有关要求,上海市卫生和计划生育委员会组织市级临床专家组对该病例进行讨论,专家依据病例的临床表现、实验室检测和流行病学调查资料,诊断该病例为人感染H7N9禽流感确诊病例。患者病情稳定,正在积极治疗中。经调查,该病例的密切接触者共有6人,截至目前均未发现异常。(中央人民政府网站)

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