氢型强阳离子交换(磺化苯乙烯-二乙烯基苯共聚物)色谱柱 在利巴韦林注射液分析中的应用色谱条件:色谱柱:磺化苯乙烯-二乙烯基苯共聚物离子交换柱(100 7.8mm,7 m,)流动相:水(硫酸调pH=2.5 0.1,0.45 m水膜过滤)检测波长:207nm,柱 温:65℃进 样:20 L样 品:利巴韦林标准品(1.0mg/mL,流动相溶解) 利巴韦林注射液样品(1mL利巴韦林注射液置于100mL容量瓶中,流动 相稀释至刻度) 利巴韦林标准品色谱图 利巴韦林注射液样品色谱图 利巴韦林标准品和注射液测试结果 保留时间,min拖尾因子理论塔板数利巴韦林标准品4.2541.023746利巴韦林注射液4.2291.05352205版《药典》要求N/A0.95~1.05不低于3000实验结果表明,利巴韦林标准品和供试品的出峰时间相近,拖尾因子在0.95~1.05之间,理论塔板数在3000以上,均达到中国药典2005版的要求。