（DK-300A顶空、GC5890通用型气相色谱）药品中有机溶剂残留的测定药品中有机溶剂残留的测定 药品中有机残留溶剂的潜性的毒性，已经逐渐为人们所认识到.药品中有机挥发性杂质在最新的美国药典24版中规定了五种有机挥发性杂质（苯、氯仿、二恶烷、二氯甲烷和三氮乙烯）的限量，其中方法四就是采用静态顶空分析方法进行测定的．此外USP24版中还增加了对包衣片中二氯甲烷的静态顶空分析的限量检测．这表明顶空分析方法已经成为一种为法规所认可的一种重要的分析手段． 由于静态顶空分析避免了将药品溶解后直接进样引起的对色谱柱的伤害，现在运用全自动静态顶空-气相色谱法测定药品中残留溶剂，成为药用有机溶剂残留测定的主要方法之一．B Hymeri运用静态顶空-气相色谱法（火焰离子化检测器）测定了药品中残留的甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、异丙醇、丁醇和甲苯、二甲苯、乙基苯的量，结果表明该方法有很好的回收率．Mcclu发展了运用自动顶空 色谱-质谱联用技术测定药品中有机残留溶剂的方法．KLaffenbach等人运用全自动静态顶空-气相色谱法测定了透皮吸收促进剂中残留含量很低的残留有机溶剂．Mulligan在谈到药品中有机残留溶剂的顶空分析系统的优化时强调用质谱为检测器时采用选择性离子监测的方法将大大提高分析灵敏度．witchi更为详细地讨论了欧美以及日本对药品中有机残留溶剂的限量在法规方面的规定以及各自不同的测定方法，以及药品的溶解性和晶型等因素对测定的影响。（顶空分析）药品中残留溶剂分析色谱成套配置： 产品名称型号规格及说明数量气相色谱仪 GC5890F双FID、毛细管进样系统、填充柱进样系统、三阶程升、智能后开门1台自动顶空进样器含钳子、顶空瓶 1台色谱工作站N2000（电脑、打印机自配）1台毛细管色谱柱 30M*0.32u 1根氮氢空发生器GX-300A 气体发生器1台顶空进样器DK300A顶空进样器1台南京科捷分析仪器应用所：025-83312752 025-83738955（总公司）湖南创特科技发展有限公司：0731-84877258上海科捷分析仪器有限公司：021-54081115传真：02154081811南京科捷广州分公司：：0769-23361019 0769-23361019联系人：尹先生南京科捷分析仪器应用研究所（025-83312752）专业生产,销售气相色谱仪,液相色谱仪,比表面积测定仪，煤矿自燃点测定仪，原子吸收分光光度计，顶空进样器，色谱工作站,气体发生器,色谱柱,色谱柱温箱,色谱专用零配件、易耗品。