电子批数据管理美国国家食品药品监督管理局(FDA)于1997年颁布了21CFRPart11电子记录和电子签名条款。该条款明确了医药行业电子数据存储的必须要求。纸张记录仪会遇到各种问题，比如纸张笔墨在记录中消耗殆尽造成的数据丢失、数据记录完成后保存纸张的困难、以及数据管理的不便。而电子记录仪的使用很好地解决了这一系列问题。此外，通过搜索批名称，电子记录仪还可以简化历史记录的检索和查询。