注意事项 本报告的版权归属于北京正点国际投资咨询有限公司。 所有在北京范围内的客户都可以先看报告再付款，请您拨打我们的免费客服电话：400-668-2622咨询详情！ 您还可以访问我们的官方网站：www.zhengdianguoji.com了解更多的报告价格： PDF(加密版)：4999元 Word(复制粘贴版)：5999元 纸质版：6999元报告交付方式： PDF、Word版：通过E-mail发送到您的邮箱 纸质版: 通过EMS快递到您所在的公司报告前言：　　诊断试剂多为通过抗原、抗体间反应进行检测的一种试剂，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。按照诊断试剂功用来分，诊断试剂可以分为心血管类检测试剂盒、性病检测试剂，肝炎系列产品、肿瘤标志物检测试剂、优生优育检测试剂等大类。　　诊断试剂在20多年的发展过程中，先后经历了化学、酶、免疫测定和探针技术4次技术革命，每次革命都使临床诊断试剂的技术跨上了一个新台阶。诊断技术的灵敏度和特异性有了极大地提高，而且应用范围迅速扩大，操作门槛逐步降低，同时诊断试剂行业的商业价值和投资价值也日益显现。诊断试剂在疾病预防、疗效和愈后的判断、治疗药物的监测、健康状况的评价以及遗传性预测等领域，正发挥着越来越大的作用。　　中国目前市场上的诊断试剂产品主要有医用试剂、兽用试剂和科研用试剂三类。其中，医用诊断试剂盒发展最快，品种最多，消耗量最大，生产厂家最多，竞争最激烈。中国近年来经济增长率持续居全球首位，加之庞大人口基数，因此，医用诊断试剂消费市场需求不断增长，成为大众瞩目的焦点。相形之下，美、日、德等国家虽然市场规模仍为正增长，但已接近饱和，取而代之的是亚洲地区其他国家的新兴市场，市场平均增长率达15%-18%。2006年，中国诊断试剂行业销售额大约为46.4亿元，同比上年增长12%，是2001年的2.1倍，可见中国近年诊断试剂行业发展迅猛。　　受美国次贷危机蔓延影响，全球资本市场缩水，风险投资变得更加谨小慎微。虽然中国市场受到的冲击远远低于欧美，但仍可看到中国风险投资速度开始放缓。而在此时，诊断试剂领域科美第二轮成功募得1650万美元的风投资金，无疑呈现出特别的意义。以科美为代表的国内诊断试剂行业作为医疗器械领域发展最为迅速的子行业，在新医改大背景之下，正受到更为强烈的关注与追捧。　　2009年新医改的实施对疾病预防的需求将为预防和诊断性生物制品企业带来发展机遇，以 预防为主 的诊断性生物制品和具有技术和规模优势的生物制品生产企业将优先受益。此外，随着国家基本医疗制度的全面建立，农村、社区卫生装备将大大加强。今后的政府采购，会优先采购国内企业尤其是创新企业的产品，国内体外诊断产业将迎来很大的发展机遇。　　正点国际发布的《2010-2015年中国诊断试剂行业投资分析及前景预测报告》共七章。首先介绍了诊断试剂的定义、分类、主要产品类别等，接着分析了国际国内诊断试剂行业和临床诊断试剂产业的现状，然后具体介绍了心血管诊断试剂、性病系列诊断试剂、肿瘤系列诊断试剂及其他细分诊断试剂的发展。随后，报告分析了国内外诊断试剂重点生产企业的经营状况，最后分析了诊断试剂行业的投资潜力与未来前景。您若想对诊断试剂行业有个系统的了解或者想投资诊断试剂研发生产，本报告是您不可或缺的重要工具。报告正式版正文目录第一章　诊断试剂相关概述　　1.1　诊断试剂概念与分类　　　　1.1.1　诊断试剂的定义　　　　1.1.2　体外诊断试剂的分类　　　　1.1.3　临床诊断试剂的分类　　1.2　诊断试剂市场产品介绍　　　　1.2.1　酶标试剂　　　　1.2.2　金标试剂　　　　1.2.3　PCR系列第二章　诊断试剂行业发展分析　　2.1　国际诊断试剂行业发展概况　　　　2.1.1　全球诊断试剂行业发展状况　　　　2.1.2　2007年诊断试剂业国外并购行情升温　　　　2.1.3　国外体外诊断试剂管理办法　　　　2.1.4　欧洲体外诊断试剂管理模式剖析　　　　2.1.5　美国诊断试剂研发进展情况　　2.2　中国诊断试剂行业发展概述　　　　2.2.1　中国诊断试剂行业打破国外垄断　　　　2.2.2　诊断试剂业面临快速发展重任　　　　2.2.3　国内诊断试剂行业有望实现规范化经营　　　　2.2.4　国产甲型H1N1流感快速诊断试剂成功问世　　　　2.2.5　湖北出台体外诊断试剂经营许可实施办法　　　　2.2.6　昆明市加强诊断试剂行业流通使用监管　　2.3　诊断试剂产业产供销情况分析　　　　2.3.1　产品供需情况分析　　　　2.3.2　主要产品的产销状况　　　　2.3.3　主要品种市场规模状况　　　　2.3.4　行业内重点企业的规模情况　　2.4　诊断试剂最新研制情况　　　　2.4.1　我国首创三种磁珠　　　　2.4.2　2008年新孢子虫病诊断试剂盒的研究进展　　　　2.4.3　2008年新型前列腺癌基因分子诊断试剂的研究进展　　　　2.4.4　哈尔滨兽医研究所诊断试剂和疫（菌）苗研制成就　　2.5　中国诊断试剂行业存在的问题及对策　　　　2.5.1　体外诊断试剂市场存在五大问题　　　　2.5.2　我国体外诊断试剂市场亟待整治　　　　2.5.3　诊断试剂行业管理面临的问题及对策　　　　2.5.4　体外诊断试剂经营管理的建议　　　　2.5.5　诊断试剂产业发展的三大战略第三章　临床诊断试剂产业分析　　3.1　临床诊断试剂发展概况　　　　3.1.1　医学检验与临床诊断试剂的发展　　　　3.1.2　国际临床诊断试剂的产业化回顾　　　　3.1.3　国内临床诊断试剂的产业化概述　　3.2　临床诊断试剂技术发展情况　　　　3.2.1　诊断试剂技术原理及分类　　　　3.2.2　临床诊断试剂技术进展　　　　3.2.3　临床诊断试剂应用进展　　3.3　临床诊断试剂发展的问题与对策　　　　3.3.1　临床诊断试剂产业需提升自主创新能力　　　　3.3.2　中国临床诊断试剂产业挑战与机遇并存　　　　3.3.3　临床诊断试剂产业发展的对策建议第四章　主要品种诊断试剂　　4.1　心血管诊断试剂　　　　4.1.1　心血管疾病的危害　　　　4.1.2　心血管疾病发展现状及趋势　　　　4.1.3　心血管疾病风险评估　　　　4.1.4　2009年心血管疾病诊疗新进展　　4.2　性病系列诊断试剂　　　　4.2.1　艾滋病的发病机理　　　　4.2.2　中国艾滋病发病情况分析　　　　4.2.3　2008年全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估情况　　　　4.2.4　中国北海企业成功研制艾滋病新试剂　　　　4.2.5　我国成功研发利用尿液和唾液诊断艾滋病的新试剂　　4.3　肿瘤系列诊断试剂　　　　4.3.1　我国肿瘤发病率与抗肿瘤药物分析　　　　4.3.2　中国消化系统恶性肿瘤发病率呈增长态势　　　　4.3.3　抗肿瘤药研发及市场现状　　4.4　其他诊断试剂　　　　4.4.1　丙肝抗原诊断试剂　　　　4.4.2　SARS诊断试剂　　　　4.4.3　HTLV诊断试剂第五章　国外诊断试剂重点企业　　5.1　瑞士罗氏公司　　　　5.1.1　企业简介　　　　5.1.2　2007年罗氏公司经营状况　　　　5.1.3　2008年罗氏公司经营状况　　5.2　雅培制药公司　　　　5.2.1　企业简介　　　　5.2.2　2007年雅培公司经营状况　　　　5.2.3　2008年雅培公司经营状况　　5.3　美国强生公司　　　　5.3.1　企业简介　　　　5.3.2　2007年强生公司经营状况　　　　5.3.3　2008年强生公司经营状况　　5.4　美国辉瑞公司　　　　5.4.1　企业简介　　　　5.4.2　2007年辉瑞公司经营状况　　　　5.4.3　2008年辉瑞公司经营状况第六章　国内诊断试剂重点企业　　6.1　上海复星医药（集团）股份有限公司　　　　6.1.1　公司简介　　　　6.1.2　2007年1-12月复星医药经营状况分析　　　　6.1.3　2008年1-12月复星医药经营状况分析　　　　6.1.4　2009年1-9月复星医药经营状况分析　　6.2　中山大学达安基因股份有限公司　　　　6.2.1　公司简介　　　　6.2.2　2007年1-12月达安基因经营状况分析　　　　6.2.3　2008年1-12月达安基因经营状况分析　　　　6.2.4　2009年1-9月达安基因经营状况分析　　6.3　上海科华生物工程股份有限公司　　　　6.3.1　公司简介　　　　6.3.2　2007年1-12月科华生物经营状况分析　　　　6.3.3　2008年1-12月科华生物经营状况分析　　　　6.3.4　2009年1-9月科华生物经营状况分析　　6.4　华兰生物工程股份有限公司　　　　6.4.1　公司简介　　　　6.4.2　2007年1-12月华兰生物经营状况分析　　　　6.4.3　2008年1-12月华兰生物经营状况分析　　　　6.4.4　2009年1-9月华兰生物经营状况分析第七章　诊断试剂行业投资及发展前景分析　　7.1　投资环境分析　　　　7.1.1　医药行业发展环境的变化　　　　7.1.2　2009年新医改为医药行业带来发展机遇　　　　7.1.3　我国医疗器械产业发展潜力无限　　7.2　诊断试剂市场投资概况　　　　7.2.1　2007年跨国资本开始进入我国诊断试剂领域　　　　7.2.2　国际风险投资青睐诊断试剂行业　　　　7.2.3　甲流肆虐诊断试剂投资机会来临　　7.3　诊断试剂行业发展前景分析　　　　7.3.1　诊断试剂行业增长前景广阔　　　　7.3.2　体外诊断试剂市场发展潜力分析　　　　7.3.3　临床诊断试剂产业的市场前景预测　　　　7.3.4　未来中国诊断试剂产业的发展方向附录附录一：药品生产质量管理规范认证管理办法附录二：放射免疫分析药盒申报资料项目及要求附录三：体外诊断试剂注册管理办法（试行）报告正式版图表目录图表　临床生物试剂测定物图表　常用EIA试剂图表　常用胶体金试剂图表　常用化学发光试剂图表　已批准上市的各种疾病诊断试剂盒数量图表　我国诊断试剂产品市场规模图表　主要诊断试剂产品销售额图表　全国艾滋病（HIV）批量统计图表　2002、2006年中国心血管病主要危险因素人数比较图表　参加2008年HIV诊断试剂临床质量评估酶联试剂和化学发光试剂统计图表　参加2008年HIV诊断试剂临床质量评估快速试剂统计图表　2008年全国HIV抗体酶联和化学发光诊断试剂临床质量评估结果图表　2008年全国HIV抗体快速诊断试剂临床质量评估结果图表　2007年第一季度罗氏公司财务报表图表　2007年第一季度罗氏公司产品销售一览表图表　2007年第二季度罗氏公司财务报表图表　2007年第二季度罗氏公司产品销售一览表图表　2007年第三季度罗氏公司财务报表图表　2007年第三季度罗氏公司产品销售一览表图表　2007年第四季度罗氏公司财务报表图表　2007年第四季度罗氏公司产品销售一览表图表　2008年第一季度罗氏公司财务报表图表　2008年第一季度罗氏公司产品销售一览表图表　2008年第二季度罗氏公司财务报表图表　2008年第二季度罗氏公司产品销售一览表图表　2008年第三季度罗氏公司财务报表图表　2008年第三季度罗氏公司产品销售一览表图表　2008年第四季度罗氏公司财务报表图表　2008年第四季度罗氏公司药品地区销售一览表图表　2008年第四季度罗氏公司产品销售一览表图表　2007年第一季度雅培公司财务报表图表　2007年第一季度雅培公司产品销售一览表图表　2007年第二季度雅培公司财务报表图表　2007年第二季度雅培公司产品销售一览表图表　2007年第三季度雅培公司财务报表图表　2007年第三季度雅培公司产品销售一览表图表　2007年第四季度雅培公司财务报表图表　2007年第四季度雅培公司产品销售一览表图表　2008年第一季度雅培公司财务报表图表　2008年第一季度雅培公司产品销售一览表图表　2008年第二季度雅培公司财务报表图表　2008年第二季度雅培公司产品大类状况表图表　2008年第二季度雅培公司产品销售一览表图表　2008年第三季度雅培公司财务报表图表　2008年第三季度雅培公司产品大类状况表图表　2008年第三季度雅培公司产品销售一览表图表　2008年第四季度雅培公司财务报表图表　2008年第四季度雅培公司产品大类状况表图表　2008年第四季度雅培公司产品销售一览表图表　2007年第一季度强生公司财务报表图表　2007年第一季度强生公司销售收入分地区状况图表　2007年第一季度强生公司销售收入分产品状况图表　2007年第二季度强生公司财务报表图表　2007年第二季度强生公司销售收入分地区状况图表　2007年第二季度强生公司销售收入分产品状况图表　2007年第三季度强生公司财务报表图表　2007年第三季度强生公司销售收入分地区状况图表　2007年第三季度强生公司销售收入分产品状况图表　2007年第四季度强生公司财务报表图表　2007年第四季度强生公司销售收入分地区状况图表　2007年第四季度强生公司销售收入分产品状况图表　2008年第一季度强生公司财务报表图表　2008年第一季度强生公司销售收入分地区状况图表　2008年第一季度强生公司销售收入分产品状况图表　2008年第二季度强生公司财务报表图表　2008年第二季度强生公司销售收入分地区状况图表　2008年第二季度强生公司销售收入分产品状况图表　2008年第三季度强生公司财务报表图表　2008年第三季度强生公司销售收入分地区状况图表　2008年第三季度强生公司销售收入分产品状况图表　2008年第四季度强生公司财务报表图表　2008年第四季度强生公司销售收入分地区状况图表　2008年第四季度强生公司销售收入分产品状况图表　2007年第一季度辉瑞公司财务报表图表　2007年第一季度辉瑞公司产品销售一览表图表　2007年第二季度辉瑞公司财务报表图表　2007年第二季度辉瑞公司产品销售一览表图表　2007年第三季度辉瑞公司财务报表图表　2007年第三季度辉瑞公司产品销售一览表图表　2007年第四季度辉瑞公司财务报表图表　2007年第四季度辉瑞公司产品销售一览表图表　2008年第一季度辉瑞公司财务报表图表　2008年第一季度辉瑞公司产品销售一览表图表　2008年第二季度辉瑞公司财务报表图表　2008年第二季度辉瑞公司产品销售一览表图表　2008年第三季度辉瑞公司财务报表图表　2008年第三季度辉瑞公司产品销售一览表图表　2008年第四季度辉瑞公司财务报表图表　2008年第四季度辉瑞公司产品销售一览表图表　2007年1-12月复星医药主要财务数据图表　2007年1-12月复星医药非经常性损益项目及金额图表　2005年-2007年复星医药主要会计数据和主要财务指标图表　2007年1-12月复星医药主营业务分行业、产品情况图表　2007年1-12月复星医药主营业务分地区情况图表　2008年1-12月复星医药主要财务数据图表　2008年1-12月复星医药非经常性损益项目及金额图表　2006年-2008年复星医药主要会计数据和主要财务指标图表　2008年1-12月复星医药主营业务分行业、产品情况图表　2008年1-12月复星医药主营业务分地区情况图表　2009年1-9月复星医药主要会计数据及财务指标图表　2009年1-9月复星医药非经常性损益项目及金额图表　2007年1-12月达安基因主要财务数据图表　2007年1-12月达安基因非经常性损益项目及金额图表　2005年-2007年达安基因主要会计数据图表　2005年-2007年达安基因主要财务指标图表　2007年1-12月达安基因主营业务分行业情况图表　2007年1-12月达安基因主营业务分产品情况图表　2007年1-12月达安基因主营业务分地区情况图表　2008年1-12月达安基因主要财务数据图表　2008年1-12月达安基因非经常性损益项目及金额图表　2006年-2008年达安基因主要会计数据图表　2006年-2008年达安基因主要财务指标图表　2008年1-12月达安基因主营业务分行业、产品情况图表　2008年1-12月达安基因主营业务分地区情况图表　2009年1-9月达安基因主要会计数据及财务指标图表　2009年1-9月达安基因非经常性损益项目及金额图表　2007年1-12月科华生物主要财务数据图表　2007年1-12月科华生物非经常性损益项目及金额图表　2005年-2007年科华生物主要会计数据图表　2005年-2007年科华生物主要财务指标图表　2007年1-12月科华生物主营业务分行业情况图表　2007年1-12月科华生物主营业务分产品情况图表　2007年1-12月科华生物主营业务分地区情况图表　2008年1-12月科华生物主要财务数据图表　2008年1-12月科华生物非经常性损益项目及金额图表　2006年-2008年科华生物主要会计数据图表　2006年-2008年科华生物主要财务指标图表　2008年1-12月科华生物主营业务分行业情况图表　2008年1-12月科华生物主营业务分产品情况图表　2008年1-12月科华生物主营业务分地区情况图表　2009年1-9月科华生物主要会计数据及财务指标图表　2009年1-9月科华生物非经常性损益项目及金额图表　2007年1-12月华兰生物非经常性损益项目及金额图表　2005年-2007年华兰生物主要会计数据图表　2005年-2007年华兰生物主要财务指标图表　2007年1-12月华兰生物主营业务收入、主营业务利润按行业、分产品的构成情况图表　2007年1-12月华兰生物主营业务分地区情况图表　2008年1-12月华兰生物主要财务数据图表　2008年1-12月华兰生物非经常性损益项目及金额图表　2006年-2008年华兰生物主要会计数据图表　2006年-2008年华兰生物主要财务指标图表　2008年1-12月华兰生物主营业务分行业、产品情况图表　2008年1-12月华兰生物主营业务分地区情况图表　2009年1-9月华兰生物主要会计数据及财务指标图表　2009年1-9月华兰生物非经常性损益项目及金额