点击图片查看原图
来源：《中国药典(http://www.chemdrug.com/article/3/)》2015年版四部 分类：药用辅料(http://www.chemdrug.com/sell/25/) 笔画：7 页码：511
壳聚糖
Kejutang
Chitosan
[9012-76-4]
本品为N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖。
1性状 本品为类白色粉末,无臭,无味；
本品微溶于水,几乎不溶于乙醇。
2鉴别 (1)本品的红外光吸收图谱应与对照品(http://www.chemdrug.com/sell/20/)的图谱一致(通则0402)。
(2)称取本品0.2g,加水80ml,搅拌使分散,加羟基乙酸溶液(0.1→20)20ml,室温下缓慢搅拌使溶液澄清(搅拌约30〜60分钟),加0.5%的十二烷基硫酸钠溶液5ml,生成凝胶状团块。
3检查 黏度 精密称取本品1.0g,加1%冰醋酸100ml,搅拌使完全溶解,用NDJ—1型旋转式黏度计,依法检査(通则0633第三法),在20℃时的动力黏度不得过标示量的80%〜120%。
脱乙酰度 取本品约0.5g,精密称定,精密加入盐酸滴定液(0.3mol/L)18ml,室温下搅拌2小时使溶解,加1%甲基橙指示剂3滴,用氢氧化钠滴定液(0.15mol/L)滴定至变为橙色。
以下式计算脱乙酰度。脱乙酰度应大于70%。
式中D.D.%为脱乙酰度,%；
NHCl为盐酸滴定液(0.3mol/L)的浓度,mol/L;
VHCl为盐酸滴定液(0.3mol/L)的体积,ml;
NNaOH为氢氧化钠滴定液(0.15mol/L)的浓度,mol/L;
VNaOH为氢氧化钠滴定液(0.15mol/L的体积,ml;
G为供试品称重,g;
W为干燥失重项下减失重量,％；
0.016为与1mol/L盐酸相当的氨基量,g;
9.94%为理论氨基含量。
酸碱度 取本品0.50g,加水50ml,搅拌30分钟,静置30分钟,依法测定(通则0631),pH值应为6.5〜8.5。
蛋白质 取本品0.1g,加入10ml量瓶中,以1%冰醋酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,取适量该溶液,依法测定(通则0731第五法),蛋白质含量不得过0.2%。
干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检査(通则0841),遗留残渣不得过1.0%。
重金属 取炽灼残渣项下的残渣,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,置水浴上蒸干,以小火烧灼使炭化,后以500〜600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml,加水23ml,
依法检査(通则0822第一法),含砷盐不得过百万分之一。
4类别 药用辅料,崩解剂,增稠剂等。
5贮藏 密闭、凉暗处干燥保存。
6标示 以mPa·S或Pa·s为单位标明黏度。
