霍尼韦尔 TC-IAH16
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王文光
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罗克韦尔自动化发布 FactoryTalk Pharma Suite 2.1 软件。FactoryTalk Pharma Suite 应用现已融入了电子批记录(EBR)功能,专门为制药和生物医药制造商的需求量身定做。新版本的 Pharma Suite 秉承了创新的传统,使其独具优势,扩展的功能现已能够支持真正的“例外情况检查”。
采用 Pharma Suite 2.1,用户可以实时检查并处理在批次记录过程中出现的例外情况,这完全改变了传统的纸质报表或“可视化报表”总在事后进行处理的状况。电子批记录中的例外情况处理可在生产过程中进行,强制车间操作人员根据生产规程对例外情况进行实时处理。这样可有效减少时间、资金和物料的浪费。新功能使得质量管理人员还可以在车间出现偏差时立即着手调查,而不是等到批次完成之后。收集到的例外情况是批次检查流程的起点。在线批次记录检查功能,允许质量控制人员更高效地对记录的偏差进行判断,并更快地完成检查流程,从而将过程偏差控制到更少。
新EBR 功能旨在减少批次完成后用于批次检查的时间,这意味着成品在仓库等待检查放行的时间明显缩短了。这将降低库存成本、提高周转率并使产品在保质期终止前能在分销渠道中流通更长时间。
所有与质量相关的信息都将遵循ISA S88标准,编辑到完整的批记录中。Pharma Suite 还支持将批记录的信息保存为各种文件格式,例如 PDF、HTML、XML 以及传统的纸质报表,进行发布。
罗克韦尔自动化在近期法国蒙彼利埃市举办的第 11 届年度国际生命科学高峰论坛上首次展示这些新功能。该论坛汇集了来自世界50强跨国制药企业的高层管理人员,为他们提供了彼此交流、分享最佳实践和了解最新行业趋势的机会。与会各方对友好的基于角色查询的视图和报告、系统使用的人性化、行业标准适应性以及部署、推广的便利性等特点极力赞赏。
TC-OAV081 2
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KUKA KSD1-64 2
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IC697ALG230 3
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