干法制粒机的结构特点、干法制粒机生产厂家-巩义市开元机械设备有限公司
开元选矿设备网www.xuankuang371.com
1设备特性
由于在药品研发或中试过程中,为节约成本,生产批量通常相对比较小,这点在某些成本高昂的生物药品上体现得更为明显。而WP120Pharma干法制粒机的最小处理批量仅为5g/批,并具备在连续生产情况下制粒8~40kg/h,这使得该设备能完全符合药品研发和中试的要求。
此外,研发或中试中需频繁更换品种,而该设备采用的压辊悬臂式安装使得不同品种间的设备拆卸和清洗变得十分简便。针对研发实验或中试要求设备具备一定的移动性和灵活性,该设备则被设计为可移动单元,并将控制和操作面板直接集成在设备上(如图2所示),以便能够在不同使用地点快速投入生产。
除以上特性之外,WP120Pharma的设计满足了医药工业的法规和技术要求:(1)制粒装置和动力装置在空间上相分离;(2)压辊垂直排列消除了重力影响;(3)设备设计符合cGMP;(4)两级筛分制粒系统,保证制出符合要求的颗粒;(5)采用医用级不锈钢制造;(6)所有非金属材料符合FDA相关要求;(7)自动化PLC;(8)可选功能:在线清洗;(9)可选功能:电子记录(符合21CFRPart11中相关要求);(10)可选功能:隔音装置;(11)可按照需要客户需求标准(URS)进行设计。