1

粒子计数器监测粒径通道包含0.5um和5.0um两档，采样流量符合ISO标准要求（28.3L/min）,粒子计数器随机附带出厂校准报告，具有NIST可追溯性

2

粒子传感器输出信号可达远距离稳定传输要求RS485（最远1.2Km）,粒子传感器与电脑之间选用Modbus TCP通讯方式，同时也可以远距离以TCP/IP通讯模式

3

数据转换器具有数据缓存功能，通讯中断时，数据转换器可以将数据储存在内部存贮器中，储存数据在1000笔

4

传感器具备流量检测控制装置，能将流量自动调节至标准采样流量，流量不足时可以报警

5

系统具备报警、报通讯故障、报流量故障、正常工作等几种状态

6

主机硬盘数据存储空间足够大，数据采用双硬盘，能自动备份

7

系统可与甲方工厂UPS相连，具备断电保护恢复功能

1

系统提供专门的控制软件，支持21CFR，数据不可更改性，符合电子

签名

2

软件可以与windows2000或更高版兼容

3

软件是中、英文操作界面，配备详细的中文操作说明书，符合GMP验证要求，同时满足FDA、欧盟GMP验证要求

4

系统实时界面包括采样头Mapping效果图（平面和立体），图中能直观反映采样头的工作状态及实时数据情况，可在系统界面控制单个采样头启动/停止

5

系统能预留悬浮粒子、风速监测、浮游菌监测硬件和软件配置，数量最多3至5个，根据真空泵配置功率。

6

系统具有扩展RS485/TCP信号、模拟输入输出、数字输入输出模块的设计，软件也相应具备扩增检测点功能，浮游菌采样器有加装电磁阀控制开关的能力

7

系统包括以下报警：设备故障（如流量自调失效等）；

数据超标（警戒限、纠偏限、合格限）；

通信故障；仪表故障、数据库出错等其他报警

8

报警装置采用四色LED灯，具备声光报警功能，并可通过定义颜色区别警报触发原因，可设置多组报警装置

9

系统中可以设置每个报警的时间延迟，该功能可避免不必要的报警，如门开启等；所有报警延迟时间可调节

10

系统具备消警功能，包括人为消警和自动恢复消警

11

软件具有简洁并能与现场一致的人机界面，便于操作，主要功能如下：

1） 符合21CFR-Part11要求

2） 能进行洁净度的连续监测

3） 监测数据的实时显示和记录

4） 可将数据以列表、曲线等形式进行显示

5） 可设置数值超标、通讯、传感器故障报警，并能进行报警提示

6） 能根据客户要求随时调取历史数据

7） 数据及图标等可打印并形成报告

8） 能将数据转到其他数据库，方便用户进行数据处理