阿奇霉素（口服级） 品名 阿奇霉素 包装规格 25公斤/桶 批号 070702 数量 261.5公斤 生产日期 2007年04月25日 取样日期 2007年07月02日 有效期至 2009年07月 报告日期 2007年07月05日 检验依据 CP2005 检验项目 标准规定 检验结果 【性状】比旋度 白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦;微有引湿性-450至-490 白色结晶性粉末;无臭,味苦;微有引湿性-480 【鉴别】 (1)TLC主斑点颜色和位置与标准品溶液的相同与标准品溶液的相同 (2)IR应与对照的图谱一致与对照的图谱一致 【检查】 结晶性 应符合规定 符合规定 碱度（PH值） 9.0~11.0 9.9 有关物质 单个最大杂质 不得过2% 符合规定 其他单个杂质 不得过1% 符合规定 水分 不得过5.0% 4.5% 炽灼残渣 不得过0.2% 0.006% 重金属 不得过0.0025% 0.0025% 【含量测定】按无水物计算,每1mg的效价不得少于900阿奇霉素单位905u/mg 结论 符合企业标准 销售部经理:王青松 电 话：027-88737027 手 机：13554127308 传 真：027-88733603 Q Q ：250297192