降纤酶
我公司生产的降纤酶原料药来自尖吻蝮蛇蛇毒以国家药典标准为基础制定了更高要求的内部质量标准。在产品的纯度方面,国家药典标准为90%,我们公司的产品均达到了95%或以上。
出血毒素:我们公司的检验标准是40个活性单位每只实验小鼠,即给小鼠注射40个活性单位的本产品不致小鼠出现出血点,高于国家检验标准2倍剂量。
神经毒素:我们公司的检验标准是150个活性单位每公斤实验鸽子,即给鸽子每公斤体重注射150个活性单位的本产品不致鸽子死亡,同样高于国家检验标准2倍剂量。
效价方面:国家药典规定每1mg蛋白质含降纤酶效价不得低于1200单位,我们公司要求每1mg蛋白质含降纤酶效价不低于2500单位。