SigmaPace 1000手持式起搏器分析仪概述SigmaPace 是一款功能强大的手持式起搏器分析仪，提供全面的测试组合、测量算法和测试负载 可完全按照外部起搏器厂商的规定进行测试，能够以快捷、有效的方式满足您的测试要求。SigmaPace 1000手持式起搏器分析仪标准特性独有的全功能医疗测试产品可测试经皮和经静脉的外部起搏器各种用户可选的测量算法，以及用于外部起搏器的测试负载双通道信号采集，可捕获同步的AV序列脉冲数据5导联输出的交互式起搏器和ECG模拟21字符 8行的字符型LCD显示屏独有的读数 保持 功能独有的SigmaPace1000 测试功能：直流静态/动态漏流，以及耗用电流SigmaPace 1000手持式起搏器分析仪技术指标工作模式 手动 远程（通过标准的RS232串口）用户界面显示：－LCD显示 －21字符 8行 －高亮/视角可调按键：8个按钮（F-2、F-3[上箭头]、F-4[上箭头]、两个下箭头键、ESC和ENTER）经皮起搏器测试：输出脉搏测量 电流：－量程：4.00mA～9.99mA；10.0mA～99.9mA；100mA～250mA -准确度： 2%读数或 50 A（取较大值）速率：-量程：5.0PPM～99.9PPM；100PPM～300PPM -准确度： 0.5%读数或 0.3PPM（取较大值）脉宽：-范围：1.00mS～9.99mS；10.0mS～99.9mS -准确度： 0.5%读数或 14 S（取较大值）能量：-量程：1 J～999 J；1mJ～999mJ；1.00J～1.99J -准确度：5%读数/计算需量和同步模式测量 波形（生理模拟）：-正常窦性心律（NSR） -完整的P-QRS-T复合幅值：1.0mVpeak(I导)工作模式-亚速：NSR@85%脉冲间隔/速率 -超速：NSR@115%脉冲间隔/速率 -辅助控制：NSR可调，步长为1-BPM -辅助速率范围：亚速10BPM（最小）；超速300BPM（最大）有源输出：5导联ECG；心室测试负载；高电平ECG插孔起搏器兼容性：-脉冲速率：30～200PPM -确定类型：按需：VVI（起搏和感知）；同步：VOO(起搏)幅值灵敏度测试 选项：R、S和T波-速率：30～200PPM -测试负载：（30）50?～1550?，步长为50?波形：方波（SQU）；三角波（TRI）；半正矢（HSN）；正弦平方（SSQ）幅值：-范围：0.05mVpeak～5.0mVpeak -准确度： 5%设置 分辨率：0.05-mV步长（0.05～0.95mVpeak）；0.50-mV步长（1～5mVpeak）脉宽：-范围：0.15mS～300mS -准确度： 5%设置 -选择：50 -分辨率：0.05-mS步长（0.15～0.95mS）；1-mS步长（1～19mS）5-mS步进（20～95mS）25-mS步长（100～300mS）有源输出：5导联ECG；心室测试负载；高压ECG插孔起搏器兼容性：-脉冲速率：30～200PPM -已确定类型：VVI（起搏和感知）抗扰性/电源频率测试 波形：正弦波 -频率：50和60Hz -准确度：0.5Hz幅值测试负载输出：-范围：0（关）～10mVp-p -准确度： 5%设置 -分辨率：0.5-mVp-p步长 -设置：（30）50?～1550? 1%5导联ECG输出：-范围：0（关）～10mVp-p -准确度： 5%设置 -分辨率：0.50-mV步长 -参考：I导联（RA至LA）有源输出：5导联ECG；心室测试负载起搏不应期（PRP）测试 量程：20mS～500mS -准确度：5%读数或1mS（取较大值）生理模拟：-选型：单脉冲、R波、SSQ -脉宽：40mS输出：5导联ECG；心室测试负载起搏器兼容性：-脉冲速率：30～200BPM -已确定类型：VVI（起搏和感知）感知后不应期（SRP)测试 量程：15mS～500mS准确度： 5%读数或 1mS（取较大值）生理模拟：-选项：双脉冲、R波、SSQ -脉宽：40mS -幅值：1mVpI导联有源输出：5导联ECG；心室测试负载起搏器兼容性：-脉冲速率：30～200BPM -已确定类型：VVI（起搏和感知）测试负载： 经皮起搏：-选项：（31）50?～1550?，步长为50? -准确度： 1%选择 -功率额定值：5W（平均）；40W（峰值）@1000?输入除颤保护：-类型：内部火花间隙 插入性限制：5个脉冲@360J（充电间隔最小为10秒） -使用限制：250个脉冲@360J经静脉起搏测试：输出脉搏测量 电流：-量程：0.05mA～0.999mA（仅单通道可用）；1.00mA～9.99mA；10mA～30mA -准确度： 2%读数或 50 A（取较大值） -极性指示：+或-速率：-量程：10.0PPM～99.9PPM；100PPM～999PPM -准确度： 0.5%或0.3PPM（取较大值）脉宽：-量程：0.020mS～0.999mS；1.00mS～9.99mS；10.0mS～99.9mS -准确度：0.5%或 14 S（取较大值） -分辨率： 1LSD或 4 S（取较大值）电压：-量程（仅适用于单通道）0.050Vp～0.999Vp；1.00Vp～9.99Vp；10Vp～30Vp -准确度： 2%读数或 0.05Vp（取较大值） -极性指示：+或-能量：-量程：（仅适用于单通道）1nJ～999nJ；1 J～999 J -准确度： 5%读数/计算显示格式：仅心房通道；仅心室通道；A+V通道AV间隔（延迟视检） 测量量程：10.0mS～99.9mS；100mS～999mS起始点：心房脉冲前沿停止点：心室脉冲前沿准确度：1%读数/计算需量/同步模式测试 通道：单和双通道波形：正弦波（SSQ）心房输出：模拟P波 -脉宽：30mS -幅值：2.0mVp排泄输出：模拟R波 -脉宽：40mS -幅值：2.5mVpAV间隔90mS（固定）交互模拟速率：-默认设置：亚速=NSR@85%脉冲间隔/速率；超速=NSR@115%脉冲间隔/速率 -手动：NSR模拟，以1BPM为步长可调 -限制：亚速（最小）=10BPM；超速（最大）=300BPM输出：心室通道测试负载；心房通道测试负载脉率：30～200PPM适用的起搏器类型：-按需：VVI（V通道起搏和感知）；AAI(A通道起搏和感知）；DDD（双通道脉搏和感知）-同步/连续：VOO（V通道起搏和感知）；AOO（A通道起搏和感知）；DOO（双通道起搏和感知）幅值灵敏度测试 工作：仅单通道工作（心房或心室）心房通道（生理模拟）：-选择：P波 -速率：30～120BPM -定时：波形延迟80%脉冲间隔或400mS（取较小值） -有源输出：心房测试负载可用的测试负载：200?、500?（默认设置）和1000? 1%波形选择：方波（SQU）；三角波（TRI）；半正矢（HSN）；正弦平方（SSQ）（默认设置）；不对称三角波（ISO） 固定脉宽：2mS上升时间/13mS下降时间灵敏度波形幅值： －测试负载选择：500?（默认设置） --范围：0.05mVp～50.0mVp --准确度： 5%设置 --分辨率：0.05mVp（0.05～0.95mVp）；0.50mVp（1～50mVp）－测试负载选择：200? --范围：0.05mVp～20.0mVp --准确度： 5%设置 --分辨率：0.05mVp（0.05～0.95mVp）；0.50mVp（1～20mVp）－测试负载选择：1000? --范围：0.05mVp～100mVp-p --准确度： 5%设置 --分辨率：0.05mVp（0.05～0.95mVp）；0.50mVp（1.0～49.5mVp）；05.0mVp（50～100mVp） -默认设置：2.0mVp脉宽：-范围：0.15mS～95.0mS -准确度： 5%设置 -分辨率：0.05mS（0.15mS～0.95mS）；1mS（1mS～19mS)；5mS（20mS～95mS）适用的起搏器类型：AAI（房性起搏和感知） -脉冲速率：30～200PPM心室通道（生理模拟）：-选择：R波、S波和T波Wave -速率：30～120BPM -定时：波形从心室按需起搏器脉冲延迟80%脉冲间隔或400mS（取较小值） -有源输出：可选择心室测试负载波形选择：方波（SQU）；三角波（TRI）；半正矢（HSN）；正弦平方（SSQ）（默认设置）；不对称三角波（ISO） 固定宽度：2mS上升时间/13mS下降时间可用的测试负载：200?、500?（默认设置：和1000? 1%幅值： －起搏负载选择：500? --范围：0.05～50.0mVp --准确度： 5%设置 --分辨率：0.05mVp（0.05～0.95mVp）；0.50mVp（1～50mVp）－起搏负载选择：200? --范围：0.05mVp～20.0mVp --准确度： 5%设置 --分辨率：0.05mVp（0.05～0.95mVp）；0.50mVp（1～20mVpeak）－起搏负载选择：1000? --范围：0.05mVp～100mVp-p --准确度： 5%设置 --分辨率：0.05mVp（0.05～0.95mVp）；0.50mVp（1.0～49.5mVp）；05.0mVp（50～100mVp） -默认设置：2.5mVp脉宽：-范围：0.15mS～300mS -准确度： 5%设置 -分辨率：0.05mS（0.15～0.95mS）；1mS（1～19mS）；5mS（20mS～95mS）；25mS（100mS～300mS）适用的起搏器类型：VVI（仅房性起搏和感知） -脉冲速率：30～200PPM抗噪性测试 通道：单通道，仅房性或室性波形：正弦波频率：50和60Hz准确度： 0.5Hz有源输出：心房或心室通道测试负载输出选择：仅心房通道；仅心室通道ECG信号：ECG信号可被加到所选通道。心房：1mVp心室：1.5mVp噪声信号幅值： －起搏负载选择：500? --范围：0（关）～100mVp-p --准确度： 5%设置 --分辨率：5mVp-p步长－起搏负载选择：200? --范围：0（关）～40mVp-p --准确度： 5%设置 --分辨率：5mVp-p步长－起搏负载选择：1000? --范围：0（关）～200mVp-p --准确度： 5%设置 --分辨率：5mVp-p步长不应期测试（心房通道） 测试选择：起搏不应期；感知不应期周期：20～500mS准确度： 5%读数（或 1mS，取较大值）分辨率： 1LSD生理模拟：-选择：正弦波（默认设置） -心房通道：模拟P波 -脉宽：1mS -幅值：20mVp -有源输出：仅心房通道（4mm香蕉插头）其它波形选择：方波（SQU）；三角波（TRI）；半正矢（HSN）；正弦波（SSQ）；不对称三角波（ISO） 固定宽度：2mS上升时间/13mS下降时间幅值：-范围：0.05mVp～50.0mVp -准确度： 5%设置 -分辨率：0.05mVp(0.05～0.95mVp)；0.50mVp(1.0～49.5mVp)脉宽：-范围：0.15mS～95.0mS -准确度： 5%设置 -分辨率：0.05mS（0.15～0.95mS）；1mS（1～19mS）；5mS（20～95mS）有源输出：仅心房通道（4mm香蕉插孔）适用的起搏器类型：AAI（仅心房起搏和感知）起搏器速率：30～200PPM可用的测试负载：500? 1%不应期测试（心室通道） 测试选择：起搏不应期；感知不应期周期：20～500mS准确度： 5%读数（或 1mS，取较大值）分辨率： 1LSD显示格式：3位生理模拟：-选择：方波（默认设置） -心室通道：模拟R波 -脉宽：1mS -幅值：20mVp -有源输出：仅心室通道（4mm香蕉插孔）其它波形选择：方波（SQU）；三角波（TRI）；半正矢（HSN）；正弦平方（SSQ）；不对称三角波（ISO） 固定宽度：2mS上升时间/13mS下降时间幅值： －起搏负载选择：500? --范围：0.05mVp～50.0mVp --准确度： 5%设置 --分辨率：0.05mVp（0.05～0.95mVp）；0.50mVp（1.0～49.5mVp）－默认设置：20mVp脉宽：-范围：0.15mS～300.0mS -准确度： 5%设置 -分辨率：0.05mS（0.15～0.95mS）；1mS（1～19mS）；5mS（20～95mS）；25mS（100～300mS） -默认设置：30mS适用的起搏器类型：VVI起搏器速率：20～200PPM直流漏电流 测量量程：00.1 A～99.9 A输入极性：正极和负极分辨率：1LSD（(0.1 A）显示格式：3位测试选择：-静态：连续（电源关闭） -动态：门控（电源打开）测试负载/输入配置：-心房+和心房- -心室+和心室 -心房+和心室+基线/测试选择：500?动态测试门控算法：在起搏器前沿之前400mS进行测量；16个测量值以4mS的速率进行平均，总时间为64mS固定适用的起搏器速率：80PPM耗流测试 直流电流量程：0.100mA～0.999mA；1.00mA～9.99mA；10.0mA～99.9mA极性：正或负指示：+或 符号分辨率： 1LSD显示格式：3位加小数点准确度： 5%读数 10 A输入直流电压：-标称值： 9V -范围：5.0V～10.5V -输入保护：短路保护 -保护类型：内置串联式快熔保险丝，1 2A可选的测试负载：200?、500?、和1000?电池测试夹具：含9V电池电源，可方便地将分析仪连接到Medtronic5388和5348临时起搏器内部的凹式电池连接端子测试负载 心房通道：-选择：200?、500?和1000? -准确度： 1%选择 -额定功率：2W心室通道：-选择：200?、500?和1000? -准确度： 1%选择 -额定功率：2W跟踪：相同的心房和心室通道设置输入除颤保护：-类型：内部火花间隙 -插入限制：5个脉冲@360J（充电间隔最小为10秒钟） -使用限制：250个脉冲@360J长期测试： 测试配置：-经静脉起搏：仅心房或心室通道 -经皮起搏：心室通道 -脉冲计数范围：999,999（最大） -速率：%～20%(默认设置,10%) -幅值：2%～20%(默认设置，10%) -测试时间（最大）：999:59:59（(hhh:mm:ss） -最大错误数：200 -测试结束：手动；或达到最大错误数时停止 -测试负载：200?、500?和1000?交互式起搏ECG模拟： 需量模拟、连续、无夺获、无功能患者-ECG活性其它用户： －可选参数-NSR心率：心搏停止和20～250BPM（1BPM步长） -NSRPR间隔：0.05～0.30s（6组设置）起搏器夺获/门限：-经皮：10～250mA（10mA步长） -经静脉：1～25mA（1mA步长）通用技术指标 串口：-类型：RS232 -连接器类型：DB-9（公头） -波特率：2400、9600和19200 -数据控制：Xon/Xoff电源要求：-外部电池充电器/电源 -100～240Vac，50/60Hz -电池供电期间的自动关机功能电池寿命：20个小时（最小）环境技术指标 温度范围：-工作：15 C～35 C（59 F～95 F） -储存：0 C～50 C（32 F～122 F）湿度范围： 90%，无凝结尺寸 尺寸：203mm长 101mm宽 50mm高（8 长 4 宽 2 高）（约值）重量：0.90kg（2lb）（约值）CE认证 用户安全： EMC：EN61326-1.1997符合：ULSTD3101-1认证：CAN/USASTDC22.2No.1010ETL认证 设备已经获得FDA510(k)许可（文件）