朱砂中药饮片新版GMP认证|新版认证变革
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考虑到企业未来发展和相关工作开展,应规避认证工作“堵车”问题,
新版GMP认证有两个时间节点:药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。在“其他类别药品”中,固体制剂占据了相当大的一部分。目前,常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等,在药物制剂中约占70
%。
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