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药品经营门槛提高 行业洗牌成定局

放大字体  缩小字体 发布日期:2013-03-06  来源:贸易谷  作者:贸易谷络  浏览次数:74

    目前,我国药品经营存在行业集中度较低、经营管理不规范、流通发展和药品监管存在监管政策不一致,购销模式渠道管理、高风险品种的市场监管不利等一系列问题。因此近些年来,我国药品经营活动使假劣药品通过挂靠、走票的行为,堂而皇之地由不正常的渠道流入正规的经营企业或者合法的医疗机构的问题屡禁不止。

    《中国产经新闻》记者在采访中了解到,挂靠、走票的成因非常复杂。由于企业购销渠道不清、票据管理混乱,对整个经营行为过程的记录不完善,成为导致挂靠、走票行为的重要原因。另外,执业药师多店挂名的现象较为严重。据一项不完全数据统计,目前我国有20多万人参加了执业药师证书考试,但是,注册的执业药师只有约8万人,与实际需求相差甚远。另有数据显示,当前我国药品批发企业1.3万家,药品零售企业42万家。

    接受《中国产经新闻》记者采访的中商情报网产业研究院医疗行业研究员刘珊认为,目前,我国的药品批发企业规模小,数量多,管理能力参差不齐,经营环节多,不规范,导致一部分药品价格虚高,行业乱象丛生。刘珊向记者举例说,以冷链管理为例,由于该项工作执行不到位,近年来国内已经发生了数起药害事件,这些问题的存在,也成为了阻碍生物医药(行情 专区)行业进一步发展的主要因素。

    新修改的《药品经营质量管理规范》(简称GSP)已于去年11月6日经卫生部部务会议审议通过,将于今年6月1日正式实施,过渡期为3年。或许,随着新版GSP的实施,有望改变行业中的乱象问题。

    中投顾问医药行业研究员蒋华阳在接受《中国产经新闻》记者采访时表示,新版GSP的出台,将会导致一大批技术落后、设备陈旧、工艺较差、效率低下、竞争能力不足的中小企业被淘汰出局。而规模较大、效率较高、实力雄厚的医药企业有望脱颖而出成为最大受益者。

    值得一提的是,此次新版GSP与10年前发布的旧版相比,新版重点提高了药品流通领域的准入门槛,对购销渠道不清、票据管理混乱提出了更高的要求。并要求通过实施电子监管、计算机信息化管理等手段,包括未来电子监管实现全品种、全过程覆盖之后,挂靠、走票行为会得到有效的遏制。

    新版GSP还要求,未来我国药品零售企业必须配备职业药师,负责处方审核,指导消费者用药。在促进行业整合方面,新版GSP明确要求企业软件和硬件企业建立质量管理体系,设立质量管理部门或配备质量管理人员。并要求企业在储存、运输冷藏、冷冻药品过程中需要配备特定设施等。

    刘珊表示,虽然新规给了3年的过渡期,但要在3年内培养足够多的人才,还是有一定的困难。此外,执业药师的短缺问题也浮出水面。很多药店目前尚未配备执业药师。在全国药店的10多万药师中,拿到执业药师证的不到两万人,有执业药师的基层药店更是不到10%。这样看来,未来一段时期内新规实施起来会较为困难。

    蒋华阳也认为,新版GSP标准仍有诸多方面不能令人满意,过渡期较长、标准不够严苛、实施起来较难等问题亟待解决,这极有可能影响新标准的推广实施。

    对于新版GSP的出台,能否成为药品流通行业新一轮规范起点的问题,刘珊表示,新规的出台一方面提升了行业集中度,由于各项规定趋于严苛,提高了药品流通行业的准入门槛,如果落实到位,意味着现有药品经营企业退出风险增加,观望企业进入难度加大;另一方面意味着企业投入成本的激增,如《修订草案》中关于计算机系统、冷链运输等硬件设施要求,将带来企业数百万元的投入,对中小型企业来讲是难以承担的重负。与此同时,GSP将有助于加快药品批发企业的兼并重组,而推进零售连锁化发展,也将为大型医药流通企业的并购提供了有利条件。

    而面对之前药品行业经营较为混乱的现象,此次新规的出台将在一定程度上改变行业目前的状态,但是否可以彻底改变行业的一些问题,我们只能翘首以盼。

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