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康泰全部批次重组乙肝疫苗已被暂停使用

放大字体  缩小字体 发布日期:2013-12-23  浏览次数:4
  深圳市卫生和人口计划生育委员会通报,12月17日,深圳市龙岗区一名新生儿,在接种了深圳康泰生物制品公司出产的乙肝疫苗后,发生疑似异常反应死亡。目前,康泰全部批次重组乙肝疫苗已被暂停使用。

据涉事医院介绍,12月17日上午,医生按诊疗常规,给新生儿肌肉注射了深圳康泰公司生产的重组乙型肝炎疫苗。在注射疫苗2分钟后,新生儿突发面色紫绀,呼吸不规则,哭声小。11时45分,因抢救无效,这名出生仅74分钟的新生儿临床死亡。
 
  12月18日,深圳新生儿家属对新生儿死因提出疑问,怀疑死因与接种的疫苗有关,并于次日书面向医院提出了索赔要求。深圳市卫人委表示,尚不能确定死亡病例是否与接种疫苗有关,需要等医学鉴定结果才能明确诊断。
 
  事件发生后,国家食品药品监管总局和国家卫生计生委于12月20日发出紧急通知,将深入调查婴儿死亡原因。在原因尚未调查清楚前,已通知暂停使用康泰公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品。
 
  根据国家食品药品监管总局通报,这已是近期发生的第四例疑似新生儿接种乙肝疫苗致死病例。
 
  记者获悉,国家食品药品监管总局、国家卫生计生委将进一步对药品生产企业进行检查,对疫苗产品质量进行检验。
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