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我国自主研发的一种小儿麻痹疫苗获批上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-01-16  来源:新华网  浏览次数:0
   科技部15日宣布,中国医学科学院医学生物学研究所研发的全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(S-IPV)获批上市。它的产业化将对我国彻底消灭脊髓灰质炎发挥重要作用。
 
  这一项目获得了“863”“重大新药创制”科技重大专项等国家科技计划的持续支持和比尔·梅林达盖茨基金会的资助。
 
  脊髓灰质炎是由I、II、III型脊灰病毒感染引起的急性传染病,又称小儿麻痹症,曾被医学界称为“威胁儿童生命和健康的最大杀手”。
 
  目前,各国主要通过使用注射用脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)和口服Sabin株脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)进行预防。
 
  据中国医学科学院医学生物学研究所研究员孙明波介绍,S-IPV通过采用现行脊髓灰质炎减毒活疫苗的生产毒株(Sabin株),经培养收获病毒,结合灭活疫苗生产工艺制备而成。
 
  我国的脊灰防控始于上世纪60年代,全国推广口服脊髓灰质炎减毒活疫苗。2000年,我国被世界卫生组织确认为无脊髓灰质炎的国家。尽管如此,我国保持无脊髓灰质炎的工作仍然充满挑战。截至2012年底,全球仍有3个国家存在脊灰野病毒的流行,其中2个与我国接壤。
 
  此前,我国没有脊髓灰质炎灭活疫苗生产企业,进口疫苗也只有一家法国公司的Salk株灭活疫苗在我国获批上市。如果没有自主生产的脊髓灰质炎灭活疫苗产品,政府将承受巨额的采购经费压力。
 
  S-IPV的研发成功,打破了发达国家对脊髓灰质炎灭活疫苗生产的垄断。它的获批上市填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白。
 
  国家食品药品监管总局14日表示,这种疫苗将被逐步纳入中国计划免疫程序中使用。世卫组织近日也提出将中国生产的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗引入全球根除脊髓灰质炎行动计划中。
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