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新康泰克再曝成分超标 中美史克麻烦不断

放大字体  缩小字体 发布日期:2014-01-24  浏览次数:5
  近期葛兰素史克在华子公司中美史克,被曝旗下感冒药新康泰克对乙酰氨基酚含量超标。根据美国食品药品监管局(FDA)的声明,长期服用对乙酰氨基酚会造成肝损伤。
  回溯中美史克在华26年,康泰克系列产品先后经历了“PPA事件”(盐酸苯丙醇胺,易引发中风)、麻黄碱事件以及此次对乙酰氨基酚含量超标事件。作为葛兰素史克在全球范围内单位重磅药品,康泰克系列在中国屡陷危机,进而对中美史克中方股东中新药业(持股25%)造成了实质性冲击。
  负面事件层出不穷
  FDA指出,对乙酰氨基酚含量超过每单位325毫克的药品将被采取整顿行动。参照该标准,不仅是新康泰克,包括施贵宝百服宁等在内的多款常见感冒药均涉嫌对乙酰氨基酚含量超标。记者注意到,拜耳白加黑日片及夜片所含的对乙酰氨基酚恰为每单位325毫克,吉林吴太感康药业的感康中也含有对乙酰氨基酚。
  相比于百服宁、白加黑及感康,中美史克及新康泰克所面对的非议显然更多。康泰克系列感冒药从1961年即已横扫全球,至今超过50年,一直是葛兰素史克在全球范围内的低价重磅药。到了1987年,葛兰素史克决意进入中国感冒用药市场,遂联合天津医药集团旗下的中新药业和天津太平集团成立合资公司中美史克,康泰克由此进入中国。
  自从进入中国后,康泰克的负面事件便层出不穷。2000年,康泰克卷入“PPA事件”,为此在全球范围内被迫更改配方,加入盐酸伪麻黄碱(PSE),同时更名为新康泰克。
  随后,新康泰克中的PSE被证实经过系列化学反应后可制备甲基苯丙胺(冰毒).2005年以后,甚至还曾出现过公安机关针对不法分子利用新康泰克制毒的立案调查案例,即“麻黄碱事件”。
  记者注意到,近年来,麻黄碱事件呈现愈演愈烈态势,并且新康泰克逐渐成为了麻黄碱事件的主体。今年年初,广东陆丰清剿制毒案,警方查出冰毒近3吨,原料悉数来自于新康泰克。在陆丰,围绕新康泰克及冰毒已经形成了一条完整的产业链。
  其实在感冒药中添加PSE并不违规,国际临床经验表明,PSE可有效缓解感冒引起的鼻塞,只要控制添加量,感冒药的治疗效果会大幅提升。据记者了解,每片白加黑含有30毫克PSE,强生制药旗下的泰诺每片也含有30毫克PSE,相当一部分以西药为主体的感冒药都含有PSE.
  中新药业营收受波及
  广东扫毒案发生后,中美史克于其官网紧急澄清,指出新康泰克与冰毒并无直接关系,不法分子利用新康泰克制毒客观上并不会影响消费者对该药物的正常使用。同时,中美史克表示新康泰克的两款细分产品均严格依规售卖,其中的OTC(非处方药)新康泰克在售卖过程中须登记消费者的姓名及身份证号;而另一款新康泰克则系处方药,须根据医师的处方笺进行销售。
  设置多重限制后,新康泰克在中国的销售随之出现了瓶颈。来自中新药业的数据显示,新康泰克在华销售额一度达到5亿元,是中美史克旗下的拳头品种。2012年,仅中美史克即为中新药业贡献了1.7亿元的投资收益,相当于中新药业营业利润的10%,是中新药业投资收益的主要来源。
  随着麻黄碱事件的发酵以及中美史克母公司葛兰素史克在华卷入商业贿赂事件,新康泰克及中美史克为中新药业的创收能力日趋减弱。去年上半年,中美史克仅为中新药业贡献了2800万元的投资收益,去年全年投资收益则预估为7000万元,同比大幅下滑近60%。
  记者在深圳国药一致药店、海王星辰等部分药店实地了解到,新康泰克确实严格售卖。不过据店员介绍,相当一部分消费者得知要出示身份证后往往会改用其他感冒药,如白加黑等,毕竟这些感冒药疗效及价格类似,新康泰克有很多可替代品种,并且尽管白加黑也还有PSE,但消费者并不需要出示身份证等有效证件。
  如今,麻黄碱事件尚未平息,又发生新康泰克对乙酰氨基酚含量超标事件。如麻黄碱事件一样,新康泰克绝非唯一含有对乙酰氨基酚且涉嫌超标的感冒药。不过在相当一部分人看来,中美史克近年来负面事件过于频密,以至于令消费者对于公告产生了惯性思维。
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