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氧氟沙星滴眼液

  • 发布日期:2013-02-04
  • 有效期至:长期有效
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详细内容
全国 所属类别 化学药品/五官科药 批准文号 国药准字H20045562 (江苏远恒药业有限公司生产) 产品包装 聚氯乙烯塑料滴眼瓶,8ml/支/盒;聚氯乙烯塑料滴眼瓶,8ml/支X2支/盒。 产品规格 8ml∶24mg 用  途 本品适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。 用途标签 眼科滴眼液五官科结膜炎角膜炎 销售方向 医院和药店 简要说明 【成份】本品主要成份为:氧氟沙星,辅料为:甘露醇、依地酸二钠、苯扎溴铵。化学名称:( )-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de][1,4]苯并嗪-6-羧酸。化学结构式:分子式:C18H20FN3O4分子量:361.38 【性状】本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。 【适应症】本品适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。 【规格】8ml∶24mg 【用法用量】滴入眼睑内,每日3-5次,每次1-2滴,或遵医嘱。 【不良反应】偶有一过性刺激症状,一般不影响用药,表现为一过性眼睛灼热、眼痛或不适、咽炎及畏光。罕有:过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。 【禁忌】对氧氟沙星或其他喹诺酮类药物及本品任何组分过敏者禁用。 【注意事项】1、本品只限于滴眼用,不能用于结膜下注射,也不能直接滴入眼睛前房内。2、和其他抗感染药一样,延长使用本品将可能导致非感染微生物的过度生长,包括真菌。因此本品不应该长期使用。3、喹诺酮类药物全身用药时,即使只有一次,也有可能发生过敏反应,某些反应伴有休克、意识丧失、血管性神经性水肿(包括咽、喉或脸部水肿)、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状,应立即停止用药并咨询医生。4、使用时注意避免污染容器前端。5、建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜。 【孕妇及哺乳期妇女用药】由于目前还没有对怀孕妇女进行充分的控制性研究,因此对于怀孕妇女,只有在判断药物的潜在利益大于对胎儿的潜在风险时,才能使用本品。氧氟沙星可通过人乳汁排泄,因此哺乳妇女慎用。 【儿童用药】1岁以下婴儿使用本品的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病。但没有证据证明氧氟沙星滴眼液对承重关节有任何影响。 【老年用药】老年人使用本品的疗效及安全性与其他患者无总的差别。 【药物相互作用】有关本品的药物相互作用的研究暂时还没有进行。但是,已经证明某些喹诺酮类药物全身服用时可增加茶碱的血液浓度,干扰咖啡因的代谢,增加口服抗凝药华法林及其衍生物的作用,如果同服环孢菌素,患者可能会有一过性血清肌酐升高。 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】本品通过抑制细菌的DNA旋转酶从而抑制DNA复制而发挥作用。具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点,对革兰阳性菌、阴性菌群均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、铜绿假单细胞菌、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、弯曲杆菌属、衣原体属敏感性菌种等感染有效。本品与其他类抗菌药未见交叉耐药性。 【药代动力学】文献报道在30个健康女性受试者中,测定了氧氟沙星滴眼液使用十天过程中血清、尿及眼泪中的药物浓度。血清中的药物浓度范围在0.4ng/ml到1.9ng/ml,其药物浓度比使用普通制剂的药物浓度低1000倍。连续用药11天,最后一次用药后40分钟内泪液中的药物浓度范围为5.7~31mg/g。用药后四个小时,泪液中的平均药物浓度为9.2mg/g。在尿液中氧氟沙星主要以原型形式排出。 【贮藏】遮光,密封保存。 【包装】聚氯乙烯塑料滴眼瓶,8ml/支/盒;聚氯乙烯塑料滴眼瓶,8ml/支X2支/盒。 【有效期】24个月 【执行标准】《中国药典》2010年版二部
 
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