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乳酸环丙沙星滴眼液

  • 发布日期:2013-02-04
  • 有效期至:长期有效
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详细内容
全国 所属类别 化学药品/五官科药 批准文号 国药准字H10940226 (江苏远恒药业有限公司生产) 产品包装 聚氯乙烯塑料滴眼瓶,8ml/支/盒;聚氯乙烯塑料滴眼瓶,8ml/支X2支/盒。 产品规格 8ml:24mg(按环丙沙星计)。 用  途 用于敏感菌引起的外眼部感染(如结膜炎等)。 用途标签 眼科滴眼液五官科感染结膜炎 销售方向 医院和药店 简要说明 【成份】本品主要成份为:乳酸环丙沙星,辅料为:羟苯乙酯、依地酸二钠。化学名称:为1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸盐。化学结构式为:分子式:C17H18FN3O3 C3H6O3分子量:421.43 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】用于敏感菌引起的外眼部感染(如结膜炎等)。 【规格】8ml:24mg(按环丙沙星计)。 【用法用量】滴于眼睑内,一次1~2滴,一日3~5次。 【不良反应】偶有局部一过性刺激症状。可产生局部灼伤和异物感。此外眼睑水肿、流泪、畏光、视力减低、过敏反应等较少见。 【禁忌】对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。 【注意事项】1、只用于滴眼。2、使用过程中若出现皮疹等过敏症状或其他严重不良反应,应立即停药。 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验尚未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇、哺乳期妇女应慎用。 【儿童用药】本品一般不用于婴幼儿。 【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】长期大量使用经局部吸收后,可产生与全身用药相同的药物相互作用,如可使茶碱类、环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高,增强抗凝药华法林的抗凝作用,干扰咖啡因的代谢等。 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。环丙沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。 【药代动力学】本品为局部用药,只有少量吸收。据文献报道,多次滴眼后的血药峰浓度(Cmax)小于5ng/ml,平均浓度一般低于2.5ng/ml。 【贮藏】遮光,密闭保存。 【包装】聚氯乙烯塑料滴眼瓶,8ml/支/盒;聚氯乙烯塑料滴眼瓶,8ml/支X2支/盒。 【有效期】18个月。 【执行标准】国家食品药品监督管理局药品标准WS1-(X-090)-2002Z 【批准文号】国药准字H10940226
 
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