全国 所属类别 化学药品/抗菌药与抗病毒药 批准文号 国药准字H10800009　(浙江迪耳药业有限公司生产) 产品包装 铝塑泡罩包装,12粒/板*1板/盒 产品规格 0.2g(按培氟沙星计) 用　　途 由培氟沙星敏感菌所致的各种感染：尿路感染；呼 吸道感染；耳、鼻、喉感染；妇科、生殖系统感 染；腹部和肝、胆系统感染；骨和关节感染；皮肤 感染；败血症和心内膜炎；脑膜炎 用途标签 抗生素抗感染抗菌 产品优势 市场保护年终返利 销售方向 药店 简要说明 【成分】本品主要成份为甲磺酸培氟沙星。其化学名为：1-乙基-6-氟-1，4-二氢-7-(N-4-甲基-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸甲磺酸盐。　　分子式：C17H20FN3O3·CH3SO3H 　　分子量：429.47 　　【性状】 　　本品为胶囊剂，内容物为白色或微黄色结晶性粉末或颗粒。 　　【药理毒理】 　　本品具广谱抗菌作用，对下列细菌具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒及沙门菌属等以及流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等。对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。此外对麻风杆菌也有抗菌活性。甲磺酸培氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。 　　【药代动力学】 　　口服吸收迅速而完全，单剂量口服0.4g后，血药峰浓度（Cmax）约为5～6mg/L。有效血浓度可维持8小时。血消除半衰期（t1/2β）较长，约为10～13小时。本品吸收后广泛分布至各组织、体液，组织中的浓度都能达到有效浓度。本品主要在肝内代谢，约20%～40%自肾排泄，尿液中的有效浓度可维持24小时以上。 　　【适应症】 　　由培氟沙星敏感菌所致的各种感染：尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；妇科、生殖系统感染；腹部和肝、胆系统感染；骨和关节感染；皮肤感染；败血症和心内膜炎；脑膜炎。 　　【用法用量】 　　口服。成人一次0.2～0.4g，一日2次。 　　【不良反应】 　　1．胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 　　2．中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 　　3．过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 　　4．偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)结晶尿，多见于高剂量应用时。(4)关节疼痛。 　　5．少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。 　　【禁忌】 　　对本品及氟喹诺酮类药过敏患者禁用。 　　【注意事项】 　　1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。 　　2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 　　3．肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 　　4．应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。 　　5．肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物消除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 　　6．原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。 　　【孕妇及哺乳期妇女用药】　　动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 　　【儿童用药】　　本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。 　　【老年患者用药】　　老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。