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甲磺酸培氟沙星胶囊(毕克)

  • 发布日期:2013-02-06
  • 有效期至:长期有效
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详细内容
全国 所属类别 化学药品/抗菌药与抗病毒药 批准文号 国药准字H10800009 (浙江迪耳药业有限公司生产) 产品包装 铝塑泡罩包装,12粒/板*1板/盒 产品规格 0.2g(按培氟沙星计) 用  途 由培氟沙星敏感菌所致的各种感染:尿路感染;呼 吸道感染;耳、鼻、喉感染;妇科、生殖系统感 染;腹部和肝、胆系统感染;骨和关节感染;皮肤 感染;败血症和心内膜炎;脑膜炎 用途标签 抗生素抗感染抗菌 产品优势 市场保护年终返利 销售方向 药店 简要说明 【成分】本品主要成份为甲磺酸培氟沙星。其化学名为:1-乙基-6-氟-1,4-二氢-7-(N-4-甲基-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸甲磺酸盐。  分子式:C17H20FN3O3·CH3SO3H   分子量:429.47   【性状】   本品为胶囊剂,内容物为白色或微黄色结晶性粉末或颗粒。   【药理毒理】   本品具广谱抗菌作用,对下列细菌具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒及沙门菌属等以及流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等。对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。此外对麻风杆菌也有抗菌活性。甲磺酸培氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。   【药代动力学】   口服吸收迅速而完全,单剂量口服0.4g后,血药峰浓度(Cmax)约为5~6mg/L。有效血浓度可维持8小时。血消除半衰期(t1/2β)较长,约为10~13小时。本品吸收后广泛分布至各组织、体液,组织中的浓度都能达到有效浓度。本品主要在肝内代谢,约20%~40%自肾排泄,尿液中的有效浓度可维持24小时以上。   【适应症】   由培氟沙星敏感菌所致的各种感染:尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;妇科、生殖系统感染;腹部和肝、胆系统感染;骨和关节感染;皮肤感染;败血症和心内膜炎;脑膜炎。   【用法用量】   口服。成人一次0.2~0.4g,一日2次。   【不良反应】   1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。   2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。   3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。   4.偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)结晶尿,多见于高剂量应用时。(4)关节疼痛。   5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。   【禁忌】   对本品及氟喹诺酮类药过敏患者禁用。   【注意事项】   1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。   2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。   3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。   4.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。   5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物消除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。   6.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。   【孕妇及哺乳期妇女用药】  动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。   【儿童用药】  本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。   【老年患者用药】  老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
 
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