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依诺沙星注射液咨询电话:18635227077

  • 发布日期:2013-01-12
  • 有效期至:长期有效
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详细内容
依诺沙星注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】   通用名称:依诺沙星注射液   英文名称:Enoxacin Injection   汉语拼音:Yinuoshaxing Zhusheye 本品主要成份为依诺沙星。其化学名称为: 1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,8-萘啶-3-羧酸倍半水合物。   其化学结构式为:              分子式 C5H17FN4O3·3/2H2O   分子量 347.35   辅料为葡萄糖酸δ-内酯。 【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。 【适应症】 适用于由敏感菌引起的: 1、 泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。   2、 呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3、 胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。   4、 伤寒。   5、 骨和关节感染。   6、 皮肤软组织感染。   7、 败血症等全身感染。 【规 格】5ml:0.2g 【用法用量】    每0.2g加入到5%葡萄糖注射液100ml内溶解后,避光静脉滴注。    成人一次0.2g,一日2次。重症患者最大剂量一日不超过0.6g,疗程7~10日,治疗中病情显著好转后即可改用口服制剂。 【不良反应】   1、 肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。   2、 中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。   3、 过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。   4、 偶可发生: 癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 静脉炎。 结晶尿,多见于高剂量应用时。 关节疼痛。 面部潮红、心悸、胸闷。   5、 少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。    【禁忌症】 对本品及氟喹诺酮类药过敏、肌腱炎,跟腱断裂、缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶患者禁用。   【注意事项】 1、 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。 2、 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发上,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。 3、 肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。 4、 应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。 5、 肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。 6、 原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病历者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。    【孕妇和哺乳期妇女用药】 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。    【儿童用药】 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。    【老年用药】 老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。   【药物相互作用】 尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 2、本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,应避免合用,不能避免时应测定茶碱类血药浓度并调整剂量。 3、环孢素与本品合用时,其血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。 4、本品与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用,故应避免二者合用。不能避免时应严密监测患者的凝血酶原时间,并调整剂量。 5、丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50% ,合用是可因本品血浓度增高而产生毒性。 6、本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性,故应避免二者合用。不能避免时应严密监测患者咖啡因的血药浓度并调整剂量。 7、本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时,偶有抽搐发生,因此不宜与芬布芬合用。 【药物过量】未进行该项实验,且无可靠参考文献。 【药理毒理】    本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。依诺沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。 【药代动力学】 静脉给药0.2g和0.4g,血药达峰时间(Tmax)约为1小时,血药峰浓度(Cmax)约为2mg/l和3~5 mg/l。血消除半衰期(t1/2β)约为3~6小时,蛋白结合率为18%~57%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液,组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。本品主要自肾排泄,48小时内给药量的52%~60%以原形自尿中排出,一部分(20%)在体内代谢。胆汁排泄约18%。    【贮 藏】 避光,密闭(10℃~30℃)保存。    【包 装】 安瓿    【有 效 期】 18个月。    【执行标准】YBH06022005    【批准文号】 国药准字H20050531    【生产单位】     企业名称:山西普德药业有限公司     地 址:大同市湖东经济开发区     邮政编码:037300  
 
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